РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1946/20 от 12.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1946/20 от 12.10.2020

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2397759 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 .Я8; (495) 698 15 74 № 0 -/и -
На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 С в ед ен и я о л ек а р ст в ен н ы х с р е д с т в а х , по р езу л ь т а т а м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч ест в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в , Р о сзд р а в н а д зо р о м п р и н я т о р еш ен и е о с о о т в е т с т в и и и х к а ч ест в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и
Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств №02И-124/18 ООО "Сихат" (Республика АНДИПАЛ АВЕКСИМА таблетки 10 шт., ООО "Анжеро- Россия 30517 от 19.01.2018 Башкортостан, г. Уфа, ул. Александра упаковки ячейковые контурные (1), пачки Судженский химико­ Невского, д. 22) картонные фармацевтический завод"
№02И-124/18 ООО "ЧелныФарм" (Республика Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 1250917 от 19.01.2018 Татарстан, г. Набережные Челны, ячейковые контурные (4), пачки картонные пр-кт Мира, д. 88/20) №02И-124/18 ООО "ЛекарЪ ТИ и ДИ" (Вологодская Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 231217 от 19.01.2018 область, г. Череповец, ул. К. Беляева, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.32) картонные №02И-124/18 ГУП УР "Фармация" (Удмурская Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 081017 от 19.01.2018 Республика, г.Ижевск, ячейковые контурные (1), пачки картонные ул. Дзержинского, д. 3) №02И-124/18 ИП Сосикова Ольга Ивановна Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ЗАО "Вифитех" Россия 220418 от 19.01.2018 (Ульяновская область, г. Ульяновск, безъячейковые контурные ул. Рябикова, д. 37) №02И-124/18 ГАУЗ "Зеленодольская центральная Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 180215 от 19.01.2018 районная больница", филиал 24 шт., упаковки ячейковые контурные "Васильевская районная больница"
(Республика Татарстан, Зеленодольский район, пгт. Васильево, ул.Татарстан, д.38) №02И-124/18 ГАУЗ "Зеленодольская центральная Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 120517 от 19.01.2018 районная больница", филиал ячейковые контурные (3), пачки картонные "Васильевская районная больница"
(Республика Татарстан, Зеленодольский район, пгт. Васильево, ул.Татарстан, д.38) №02И-124/18 ГАУЗ "Зеленодольская центральная Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 890717 от 19.01.2018 районная больница"(Республика кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., Татарстан, г. Зеленодольск, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул. к. Маркса, д. 8а) картонные №02И-124/18 ГАУЗ "Зеленодольская центральная Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО Россия 4151217 от 19.01.20I8 районная больница" (Республика безъячейковые контурные "Татхимфармпрепараты"
Татарстан, г. Зеленодольск, ул. к. Маркса, д. 8а) №02И-124/18 ООО "РАН" (Чувашская Республика, Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 801217 от 19.01.2018 г. Чебоксары, ул. Розы Люксембург, ячейковые контурные (2), пачки картонные д. 4, пом. 21) №02И-124/18 ООО "Биомед" (Чувашская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ЗАО "Вифитех" Россия 190318 от 19.01.2018 Республика, г. Чебоксары, безъячейковые контурные ул. Энтузиастов, д. 23, пом. № 1) №02И-124/18 ООО "Формула здоровья" (Чувашская Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 190418 от 19.01.2018 Республика, г. Новочебоксарск, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные пр. Энергетиков, д. 17) №02И-124/18 ООО "Ригла-Ульяновск" (Ульяновская Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 1380917 от 19.01.2018 область, г. Ульяновск, ячейковые контурные (4), пачки картонные пр-кт Нариманова, д. 75) №02И-124/18 ООО "Фармленд-Ижевск" Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 750917 от 19.01.2018 (Удмуртская Республика, г. Ижевск, безъячейковые контурные ул. Гагарина, д.27) №02И-124/18 ООО "НЕОФАРМ -ТВЕРЬ" Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 180618 от 19.01.2018 (Удмуртская Республика, г. Ижевск, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул. 9 Января, д. 219 а) картонные №02И-124/18 ГУЗ "Майнская районная больница" Раствор Рингера раствор для инфузий 200 мл, ОАО "Мосфарм" Россия 0010717 от 19.01.2018 (Ульяновская область, Майнский стеклянные бутылки для крови, район, р. п. Майна, ул. Зеленая, д. 1) трансфузионных и инфузионных препаратов №02И-124/18 ООО ППФ "ПАНАТЭК" (Республика Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50118 от 19.01.2018 Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул. Строителей, д. 44) №02И-124/18 ООО ППФ "ПАНАТЭК" (Республика Валерианы настойка настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 030418 от 19.01.2018 Марий Эл, г. Йошкар-Ола, темного стекла (1), пачки картонные ул. Строителей, д. 44) №02И-124/18 ООО ППФ "ПАНАТЭК" (Республика Боярышника настойка настойка 25мл, флаконы ООО "Гиппократ" Россия 040618 от 19.01.2018 Марий Эл, г. Йошкар-Ола, темного стекла (1), пачки картонные ул. Строителей, д. 44) №02И-124/18 ООО ППФ "ПАНАТЭК" (Республика Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, ООО "Лекарь" Россия 060818 от 19.01.2018 Марий Эл, г. Йошкар-Ола, флаконы полиэтиленовые ул. Строителей, д. 44) №02И-124/18 ООО "Витал" (Кировская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 780518 от 19.01.2018 г. Киров, ул. Воровского, д. 108) кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Витал" (Кировская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 700518 от 19.01.2018 г. Киров, ул. Воровского, д. 108) кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Витал" (Кировская область, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ООО "Производство Россия 60418 от 19.01.2018 г. Киров, ул. Воровского, д. 108) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов"
№02И-124/18 ООО "Аптека № 105" (Чувашская Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг ОАО "Уралбиофарм" Россия 250618 от 19.01.2018 Республика, г. Чебоксары, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные пр-кт Мира, д. 19, пом. № 2) №02И-124/18 ООО "Аптека № 105" (Чувашская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ОАО "Уралбиофарм" Россия 270418 от 19.01.2018 Республика, г. Чебоксары, безъячейковьЕе контурные пр-кт Мира, д. 19, пом. № 2) №02И-124/18 ООО "Рона" (Ульяновская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 750718 от 19.01.2018 г. Ульяновск, пр-кт Созидателей, ячейковые контурные Лексредства"
Д. 12А) №02И-124/18 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120 мг Астеллас Фарма Юроп Нидерланды 207042017 от 19.01.2018 № 1" (Республика Марий Эл, 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), Б.В.
г. Йошкар-Ола, ул.Водопроводная, пачки картонные Д.83 б) №02И-124/18 ГБУ РМЭ "Медико-санитарная часть Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 070218 от 19.01.2018 № 1" (Республика Марий Эл, ячейковые контурные (3), пачки картонные г. Йошкар-Ола, ул.Водопроводная, Д.83 б) №02И-124/18 АО НПК "Катрен" (Республика Граммидин® нео, таблетки для рассасывания ПАО "Валента Фарм" Россия 710218 от 19.01.2018 Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), Д. 76) пачки картонные №02И-124/18 АО НПК "Катрен" (Республика Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для ПАО "Валента Фарм" Россия 2310518 от 19.01.2018 Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, рассасывания 9 шт., упаковки ячейковые Д. 76) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Биомед" (Чувашская Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия 240217 от 19.01.2018 Республика, г. Чебоксары, упаковки ячейковые контурные ул. Энтузиастов, д. 23, пом. № 1)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2397759 _

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 же. № Ом -7996 (40 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

фам] ^

А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1946/20 от 12.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи