РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1947/20 от 12.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1947/20 от 12.10.2020

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2 3 9 7 7 5 -4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. i. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 .Я8; (495) 698 15 74 ■ / № ( Р '/ L / -

На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-857 С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , п о р е зу л ь т а т а м и сп ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч ест в а л е к а р ст в ен н ы х с р е д с т в , Р о с зд р а в н а д з о р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в ет с т в и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в т р еб о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м ен т а ц и и
Наименование организации, у которой Номер задания отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии средств Х«02И-124/18 000"МК-Компани" Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ООО "Озон" Россия 040917 от 19.01.2018 (Архангельская область. Приморский ячейковые контурные (1), пачки картонные район, МО "Талажское", Талажское шоссе, д. 22) №02И-124/18 МУП "Центральная аптека" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 730517 от 19.01.2018 (Мурманская область, г. Оленегорск, ячейковые контурные Лексредства"
Ленинградский пр., д. 4) №02И-124/18 ЗАО "Армида" (Архангельская Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 1290917 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, пр-кт ячейковые контурные (4), пачки картонные Ленинградский, д. 311, стр. П №02И-124/18 ЗАО "Армида" (Архангельская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1360917 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, пр-кт ячейковые контурные Лексредства"
Ленинградский, д. 311, стр. 1) Хо02И-124/18 ООО "Ваша Аптека" (Ярославская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 1270917 от 19.01.2018 область, г. Ростов, ул. Московская, ячейковые контурные Лексредства"
д. 42) №02И-124/18 ООО "Витаминка" (Ярославская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 170318 от 19.01.2018 область, г. Рыбинск, ул.Блюхера, д.11) ячейковые контурные Лексредства"
№02И-124/18 ООО "Дион" (Ярославская область. Ацикловир мазь для наружного применения 5% ООО "Озон" Россия 220717 от 19.01.2018 Ярославский район, пос. Нагорный, 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ул. Дорожная, д. 61) №02И-124/18 ООО "Кора" (г.Санкт Петербург, СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия HU2278 от 19.01.2018 г. Ломоносов, Петербургская ул., ячейковые контурные (2), пачки картонные д. 2/10, лит. А, 1Н, пом. №2-9, 12) Хо02И-124/18 ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 851217 от 19.01.2018 больница" (Псковская область, ампулы (10), пачки картонные Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ул.Советская, д.55) №02И-124/18 ООО "Омега Фарм" (Ленинградская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 380418 от 19.01.2018 область, г. Выборг, ул. Гагарина, ячейковые контурные Лексредства"
д. 29а) Хо02И-124/18 ООО "Инсан-Фарма" (Республика Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский Россия 530518 от 19.01.2018 Коми, г. Усинск, ул. Парковая, д. 16, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод"
пом. Н-6) №02И-124/18 ООО "Витафарм" (Республика Коми, Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки АО "Софарма" Болгария 2061017 от 19.01.2018 г. Усинск, ул. Нефтяников, д.46) ячейковые контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармат" (Республика Коми, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский Россия 750618 от 19.01.2018 г. Усинск, ул. 60 лет Октября, д. 10) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод"
№02И-124/18 ООО "Фармат" (Республика Коми, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 730517 от 19.01.2018 г. Усинск, ул. 60 лет Октября, д. 10) ячейковые контурные Лексредства"
№02И-124/18 ООО "Фармация" (Архангельская Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120 мг Астеллас Фарма Юроп Нидерланды 4191217 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), Б.В.
пр-кт Троицкий, д. 17) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармация" (Архангельская Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки АО "ВЕРТЕКС" Россия 111116 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, ячейковые контурные (1), пачки картонные пр-кт Троицкий, д. 17) №02И-124/18 ООО "Аптека 19" (Республика Коми, Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки АО "Софарма" Болгария 24002118 от 19.01.2018 г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) ячейковые контурные (8), пачки картонные Х9 02И-124/18 ООО "Аптека 19" (Республика Коми, КардиАСК таблетки покрытые ЗАО "Канонфарма Россия 060718 от 19.01.2018 г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) кишечнорастворимой пленочной оболочкой продакшн"
50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Аптека 19" (Республика Коми, Алька-Прим® таблетки шипучие 330 мг+ Фармацевтический Польша 20218 от 19.01.2018 г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные завод "ПОЛЬФАРМА"
АО №02И-124/18 ООО "Аптека 19" (Республика Коми, Ранитидин таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 030218 от 19.01.2018 г. Печора, ул. Социалистическая, д.18) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Айболит" (Республика Коми, Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки АО "Софарма" Болгария 2010218 от 19.01.2018 г. Печора, ул. Гагарина, д. 53) ячейковые контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Аптека-36,6" (Республика Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки АО "Софарма" Болгария 2390418 от 19.01.2018 Коми, г. Воркута, ул. Гагарина, д. 10) ячейковые контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Айболит" (Республика Коми, Ранитидин таблетки покрытые пленочной ООО "Озон" Россия 991217 от 19.01.2018 г. Печора, ул. Гагарина, д. 53) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Линия здоровья" (Ярославская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 770718 от 19.01.2018 область, г. Рыбинск, ул. Пушкина, ячейковые контурные Лексредства"
д. 43/ул. Радищева, д. 32) №02И-124/18 ООО "Аптека САДКО" (Ярославская УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА ООО "Авексима Россия 381117 от 19.01.2018 область, г. Рыбинск, ул. Звездная, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Сибирь"
Д. 5) контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Аптека САДКО" (Ярославская Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП Республика 640318 от 19.01.2018 область, г. Рыбинск, ул. Звездная, упаковки ячейковые контурные (5), пачки "Белмедпрепараты" Беларусь д. 5) картонные №02И-124/18 ООО "Юнивер" (Архангельская Кофеин-бензоат натрия раствор для ОАО "Борисовский Республика 220818 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, пр-кт подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы завод медицинских Беларусь Никольский, д. 35) (10), пачки картонные препаратов"
№02И-124/18 ООО "Юнивер" (Архангельская Эуфиллин раствор для внутривенного введения ООО "Гротекс" Россия 170718 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, пр-кт 24мг/мл 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), Никольский, д. 35) пачки картонные №02И-124/18 ООО "Юнивер" (Архангельская Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, ООО "Гротекс" Россия 241017 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, пр-кт тюбик-капельницы полиэтиленовые (10), пачки Никольский, д. 35) картонные №02И-124/18 ООО "Юнивер" (Архангельская УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА ООО "Авексима Россия 20318 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, пр-кт таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Сибирь"
Никольский, д. 35) контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Юнивер" (Архангельская Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП Республика 1830818 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, пр-кт упаковки ячейковые контурные (5), пачки "Белмедпрепараты" Беларусь Никольский, д. 35) картонные №02И-124/18 ООО "Юнивер" (Архангельская Веро-лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки АО "ВЕРОФАРМ" Россия 100618 от 19.01.2018 область, г. Архангельск, пр-кт ячейковые контурные (2), пачки картонные Никольский, д. 35) №02И-124/18 ООО "МОНОЛОГ" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП Республика 640318 от 19.01.2018 (Ярославская область, Даниловский упаковки ячейковые контурные (5), пачки "Белмедпрепараты" Беларусь район, г. Данилов, ул. Карла Маркса, картонные д.64, пом.№ 11-№ 16) №02И-124/18 ООО "ЛАН" (Ярославская область, Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- ООО "Лекарь" Россия 080818 от 19.01.2018 Мышкинский р-н, г. Мышкин, капельницы полиэтиленовые ул. Успенская, д. 14а) №02И-124/18 ООО "ЛАН" (Ярославская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП Республика 640318 от 19.01.2018 Мышкинский р-н, г. Мышкин, упаковки ячейковые контурные (5), пачки "Белмедпрепараты" Беларусь ул. Успенская, д. 14а) картонные №02И-124/18 ООО "Фармация" (Республика Коми, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 810518 от 19.01.2018 г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармация" (Республика Коми, Ацикловир мазь для наружного применения 5% ООО "Озон" Россия 010118 от 19.01.2018 г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Фармация" (Республика Коми, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 421217 от 19.01.2018 г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) 24 шт., упаковки ячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Фармация" (Республика Коми, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, РУП Республика 260218 от 19.01.2018 г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) ампулы (10), пачки картонные "Белмедпр>епараты" Беларусь №02И-124/18 ООО "Алми" (Республика Коми, Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки АО "Софарма" Болгария 2071017 от 19.01.2018 г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) ячейковые контурные (8), пачки картонные №02И-124/18 ООО " Алми " (Республика Коми, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 560418 от 19.01.2018 г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО "Алми" (Республика Коми, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП Республика 1630718 от 19.01.2018 г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) упаковки ячейковые контурные (5), пачки "Белмедпрепараты" Беларусь картонные №02И-124/18 ООО "Феникс" (Республика Коми, Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" Россия 851217 от 19.01.2018 г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, ампулы (10), пачки картонные Д. 13) №02И-124/18 ООО "Феникс" (Республика Коми, Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., АО "Органика" Россия 130618 от 19.01.2018 г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, упаковки ячейковые контурные (3), пачки д. 13) картонные №02И-124/18 000"МАКСИМУМ" Валериана таблетки покрытые пленочной РУП Республика 1200418 от 19.01.2018 (Республика Коми, г. Сыктывкар, оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые "Белмедпрепараты" Беларусь ул. Интернациональная, д. 157) контурные (5), пачки картонные №02И-124/18 МУП Фармация (Мурманская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 380318 от 19.01.2018 г. Кировск, Ленина пр-кт, д.17) кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ГОБУЗ "Областной клинический Метронидазол-АКОС раствор для инфузий Синтез ОАО Россия 1781017 от 19.01.2018 родильный дом" (Новгородская 5 мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные область, г. Великий Новгород, ул.Тихвинская, д.9/11) №02И-124/18 ООО "Магнум" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП Республика 1690818 от 19.01.2018 (Ярославская область, г. Ярославль, упаковки ячейковые контурные (5), пачки "Белмедпрепараты" Беларусь ул. Большая Октябрьская, д. 122) картонные

Министерство здравоохранения ||
Российской Федерации
will
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Жиль Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ОКО № OlU- ГРУ WO Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-857

Скачать документ: Письмо 01И-1947/20 от 12.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи