Информационное письмо № 01И-1947/20 от 12.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1947/20 от 12.10.2020
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1947/20 от 12.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1947/20 от 12.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4, стр. i. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 .Я8; (495) 698 15 74 ■ / На№ № 2 3 9 7 7 5 -4 Субъектам обращения лекарственных средств ( Р '/ L / - от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 4 л. в 1 экз. Е.А.Фадеева 8(499)578-01-857 С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , п о р е зу л ь т а т а м и сп ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч ест в а л е к а р ст в ен н ы х с р е д с т в , Р о с зд р а в н а д з о р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в ет с т в и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в т р еб о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м ен т а ц и и Номер задания Х«02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 Хо02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 Хо02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств 000"МК-Компани" (Архангельская область. Приморский район, МО "Талажское", Талажское шоссе, д. 22) МУП "Центральная аптека" (Мурманская область, г. Оленегорск, Ленинградский пр., д. 4) ЗАО "Армида" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Ленинградский, д. 311, стр. П ЗАО "Армида" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Ленинградский, д. 311, стр. 1) ООО "Ваша Аптека" (Ярославская область, г. Ростов, ул. Московская, д. 42) ООО "Витаминка" (Ярославская область, г. Рыбинск, ул.Блюхера, д.11) ООО "Дион" (Ярославская область. Ярославский район, пос. Нагорный, ул. Дорожная, д. 61) ООО "Кора" (г.Санкт Петербург, г. Ломоносов, Петербургская ул., д. 2/10, лит. А, 1Н, пом. №2-9, 12) ГБУЗ "Бежаницкая межрайонная больница" (Псковская область, Бежаницкий район, р.п.Бежаницы, ул.Советская, д.55) ООО "Омега Фарм" (Ленинградская область, г. Выборг, ул. Гагарина, д. 29а) Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО "Озон" Россия 040917 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 730517 Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ООО "ПРАНАФАРМ" Россия 1290917 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 1360917 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 1270917 Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандартячейковые контурные Лексредства" Ацикловир мазь для наружного применения 5% ООО "Озон" 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Россия 170318 Россия 220717 Салютас Фарма ГмбХ Германия HU2278 ООО "Гротекс" Россия 851217 ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 380418 СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Серии Хо02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 Х9 02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Инсан-Фарма" (Республика Коми, г. Усинск, ул. Парковая, д. 16, пом. Н-6) ООО "Витафарм" (Республика Коми, г. Усинск, ул. Нефтяников, д.46) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ООО "Фармат" (Республика Коми, г. Усинск, ул. 60 лет Октября, д. 10) ООО "Фармат" (Республика Коми, г. Усинск, ул. 60 лет Октября, д. 10) ООО "Фармация" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Троицкий, д. 17) ООО "Фармация" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Троицкий, д. 17) ООО "Аптека 19" (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) ООО "Аптека 19" (Республика Коми, г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "Ирбитский упаковки безъячейковые контурные химфармзавод" Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ОАО "Фармстандартячейковые контурные Лексредства" Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120 мг Астеллас Фарма Юроп 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), Б.В. пачки картонные Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки АО "ВЕРТЕКС" ячейковые контурные (1), пачки картонные Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные КардиАСК таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО "Аптека 19" (Республика Коми, Алька-Прим® таблетки шипучие 330 мг+ г. Печора, ул. Социалистическая, д. 18) 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные ООО "Аптека 19" (Республика Коми, Ранитидин таблетки покрытые пленочной г. Печора, ул. Социалистическая, д.18) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "Айболит" (Республика Коми, Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки г. Печора, ул. Гагарина, д. 53) ячейковые контурные (8), пачки картонные ООО "Аптека-36,6" (Республика Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки Коми, г. Воркута, ул. Гагарина, д. 10) ячейковые контурные (8), пачки картонные ООО "Айболит" (Республика Коми, Ранитидин таблетки покрытые пленочной г. Печора, ул. Гагарина, д. 53) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО "Ирбитский химфармзавод" Россия 530518 АО "Софарма" Болгария 2061017 Россия 750618 Россия 730517 Нидерланды 4191217 Россия 111116 АО "Софарма" Болгария ЗАО "Канонфарма продакшн" Россия 060718 Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО ООО "Озон" Польша 20218 Россия 030218 АО "Софарма" Болгария 2010218 Болгария 2390418 Россия 991217 АО "Софарма" ООО "Озон" 24002118 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Линия здоровья" (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Пушкина, д. 43/ул. Радищева, д. 32) ООО "Аптека САДКО" (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Звездная, Д. 5) ООО "Аптека САДКО" (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Звездная, д. 5) ООО "Юнивер" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) ООО "Юнивер" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) ООО "Юнивер" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) ООО "Юнивер" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) ООО "Юнивер" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) ООО "Юнивер" (Архангельская область, г. Архангельск, пр-кт Никольский, д. 35) ООО "МОНОЛОГ" (Ярославская область, Даниловский район, г. Данилов, ул. Карла Маркса, д.64, пом.№ 11-№ 16) ООО "ЛАН" (Ярославская область, Мышкинский р-н, г. Мышкин, ул. Успенская, д. 14а) ООО "ЛАН" (Ярославская область, Мышкинский р-н, г. Мышкин, ул. Успенская, д. 14а) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия 770718 ООО "Авексима Сибирь" Россия 381117 РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 640318 ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь 220818 ООО "Гротекс" Россия 170718 ООО "Гротекс" Россия 241017 ООО "Авексима Сибирь" Россия 20318 РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 1830818 АО "ВЕРОФАРМ" Россия 100618 Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 640318 Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флаконкапельницы полиэтиленовые ООО "Лекарь" Россия 080818 Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 640318 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (10), пачки картонные УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Веро-лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Фармация" (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Фармация" (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) ООО "Фармация" (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) ООО "Фармация" (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10) ООО "Алми" (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) ООО " Алми " (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Алми" (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 73/6) №02И-124/18 от 19.01.2018 ООО "Феникс" (Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, Д. 13) ООО "Феникс" (Республика Коми, г. Сыктывкар, Сысольское шоссе, д. 13) 000"МАКСИМУМ" (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Интернациональная, д. 157) МУП Фармация (Мурманская область, г. Кировск, Ленина пр-кт, д.17) №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 №02И-124/18 от 19.01.2018 ГОБУЗ "Областной клинический родильный дом" (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул.Тихвинская, д.9/11) ООО "Магнум" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Большая Октябрьская, д. 122) Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ацикловир мазь для наружного применения 5% ООО "Озон" 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" 24 шт., упаковки ячейковые контурные Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, РУП ампулы (10), пачки картонные "Белмедпр>епараты" Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки АО "Софарма" ячейковые контурные (8), пачки картонные Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., РУП упаковки ячейковые контурные (5), пачки "Белмедпрепараты" картонные Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ООО "Гротекс" ампулы (10), пачки картонные Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Валериана таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Россия 810518 Россия 010118 Россия 421217 Республика Беларусь Болгария 260218 Россия 560418 Республика Беларусь 1630718 Россия 851217 АО "Органика" Россия 130618 РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 1200418 Синтез ОАО Россия 380318 Синтез ОАО Россия 1781017 РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь 1690818 2071017
Министерство здравоохранения Российской Федерации 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г— 239775 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. |. Москва. l09074 Телефон: 1495) 698 45 38; (495) 698 15 74 M40. 160060 N9 О/ц- {gt/57» Ю На N9 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 4 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Е.А.Фадеева 8(499)578-01-857
