Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 23955-47 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ил. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Т ер р и т о р и а л ь н ы е о р ган ы а е .^ о Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Мукалтин» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 08 октября 2020 года лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безьячейковые контурные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безьячейковые контурные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации | | | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЕР (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
C6.10 .AOKO № Оч - 19OL So Территориальные органы tis 28 Федеральной службы по надзору в é о OT
г = сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного средства «Мукалтин» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации
Субъекты обращения лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 08 октября 2020 года лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

р
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85