Информационное письмо № 01И-1905/20 от 06.10.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1905/20 от 06.10.2020
О приостановлении реализации лекарственного средства «СОВИГРИПП®» серии 260720
О приостановлении реализации лекарственного средства «СОВИГРИПП®» серии 260720
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия), в пачках картонных которого обнаружены запаянные (невскрытые) упаковки ячейковые контурные без вложения шприцов.
В связи с изложенным Роездравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия).
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия).
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1905/20 от 06.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1905/20 от 06.10.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2395545 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская гш. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 6 .ro На № оСОоОо № О /t/ - от Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации О приостановлении реализации лекарственного средства «СОВИГРИПП®» серии 260720 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия), в пачках картонных которого обнаружены запаянные (невскрытые) упаковки ячейковые контурные без вложения шприцов. В связи с изложенным Роездравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия). Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внзо'римышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия). О проведенной работе информировать Роездравнадзор. А.В. Самойлова
в u |||| 2395545 Министерство здравоохранения Российской Федерации субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г лекарственных средств 7 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗ РАВН 3 Р ( д Ад О ) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр, I. Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 ‚18; (405) 608 15 74 Ш N9 O/U " 7’96 060 Организации, осуществляющие На N9 от экспертизу качества г j лекарственных средств медицинские организации O приостановлении реализации ЛСКВРСТВСННО ro средства «СОВИГРИГШ®» серии 260720 Органы Управления здравоохранением субъектов Российской Федерации В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «СОВИГРРШП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные — для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия), в пачках картонных которого обнаружены запаянные (невскрытые) упаковки ячейковые контурные без вложения шприцов. В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «СОВИГРШШ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные — для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия). Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата «СОВИГРШШ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные — для лечебно- профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия). О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ;/ А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
