2395545 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская гш. 4, стр, I, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 6 .ro оСОоОо № О / t / - Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О приостановлении реализации лекарственного средства «СОВИГРИПП®» серии 260720 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия), в пачках картонных которого обнаружены запаянные (невскрытые) упаковки ячейковые контурные без вложения шприцов.
В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия).
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внзо'римышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно­ профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия).
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

в |

Министерство здравоохранения
2395545
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ne Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 06.70. k0XOM Сы 21905 /KD Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации О приостановлении реализации
лекарственного средства
«СОВИГРИПП®» серии 260720 Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные — для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия), в пачках картонных которого обнаружены запаянные (невскрытые) упаковки ячейковые контурные без вложения шприцов.

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные — для лечебно-профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата «СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные — для лечебно- профилактических учреждений» серии 260720 производства ООО «ФОРТ» (Россия).
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88