2395541 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Слаьянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , в сфере здравоохранения Cfe, С?'/с / —
Организации, осуществляющие На № ______________ от _________________
экспертизу качества Г П лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Церепро®» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 1151018, 1161018, 1171018, 1181018, 1191018, 1201018, 1211018, 1221018, 1231018, 1241018, 1251018, 1261018 производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 16.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

На № от
2395541
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ карственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. каре ва a (РОСЗДРАВНАДЗОР)
I РУКОВОДИТЕЛЬ м рее питты органь едеральнои сл ы по надзо Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 дер уж adi ol
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения
C6. 10. LOh0O™ Ofu- 17896/RKo
Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управ ления «Церепро“» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 1151018, 1161018, 1171018, 1181018, 1191018, 1201018, 1211018, 1221018, 1231018, 1241018, 1251018, 1261018 — производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 16.11.2020 предоставить сведения OO изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ao
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88