Информационное письмо № 01И-1896/20 от 06.10.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1896/20 от 06.10.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Церепро®»


Об отзыве из обращения лекарственного средства «Церепро®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Церепро®, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 1151018, 1161018, 1171018, 1181018, 1191018, 1201018, 1211018, 1221018,1231018, 1241018, 1251018, 1261018 производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предписывает АО «ВЕРОФАРМ» в срок до 16.11.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1896/20 от 06.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1896/20 от 06.10.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости