Информационное письмо № 02И-348/19 от 08.02.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 02И-348/19 от 08.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эритромицин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серий 10318, 20318, 30318, 50318, 60318, 80318 производства АО «АВВА РУС»,
Россия, в связи с несоответствием архивных образцов данных серий препарата установленным требованиям по показателю «Растворение».

Роcздравнадзор предлагает АО «АВВА РУС» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.

Ссылка на документ: Информационное письмо № 02И-348/19 от 08.02.2019
Сотекс