РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1871/20 от 01.10.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1871/20 от 01.10.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ципролакэр, раствор для инфузий
2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Ла Кэр Фарма Лимитед» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий R3060088, R3060089, R3060090 (протоколы испытаний от 23.09.2020 №№ 598ДК-09/20, 599ДК-09/20, 600ДК-09/20) требованиям нормативной
документации.

А.В. Самойлова

М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск ой Ф едер ац и и 2396996
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская гит. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Ла Кэр Фарма Лимитед» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий R3060088, R3060089, R3060090 (протоколы испытаний от 23.09.2020 №№ 598ДК-09/20, 599ДК-09/20, 600ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

_®_ И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы O7.40, 6000 № Ofu-7874¢ /hO Федеральной службы по надзору в Ha № а сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Ла Кэр Фарма Лимитед» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий R3060088, R3060089, R3060090 (протоколы испытаний от 23.09.2020 №№ 598ДК-09/20, 599ДК-09/20, 600ДК-09/20) требованиям нормативной
документации.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1871/20 от 01.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи