РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-350/19 от 08.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-350/19 от 08.02.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1431018, 1441018, 1451018 (протоколы испытаний от 31.01.2019 №№ 271ДК-04/18, 272ДК-04/18, 273ДК-04/18) требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2. 2 .7 9 1 2 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ChCu - 3 5 0 /^.9 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1431018, 1441018, 1451018 (протоколы испытаний от 31.01.2019 №№ 271ДК-04/18, 272ДК-04/18, 273ДК-04/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

Российской Федерации
Министерство здравоохранения MWY 2279128
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OB OK. АЮ/9* OK U - 3550 ый 77 Федеральной службы по надзору в НИЯ На № ae сфере здравоохране Г. Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол®, — таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1431018, 1441018, 1451018 (протоколы испытаний OT 31.01.2019 №№ 271ДК-04/18, 272ДК-04/18, 273ДК-04/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-350/19 от 08.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи