Информационное письмо № 01И-1853/20 от 28.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1853/20 от 28.09.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с причинением вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями», производства «Левентон С.А.У.» (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок годности 2022-01-30, на основании приказа Росздравнадзора от 28.09.2020 № 8855.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1853/20 от 28.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1853/20 от 28.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2396831 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям территориальных органов Росздравнадзора от На № ,П о приостановлении применения медицинского изделия | Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с причинением вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями», производства «Левентон С.А.У.» (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок годности 2022-01-30, на основании приказа Росздравнадзора от 09. № SS5S . Руководитель А.В. Самойлова
2396831 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— Субъектам Обращения д‘ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ v (РОСЗДРАВНАдзор) МЗДИЦИНСКИХ изделии Славянская пл. 4, стр. l. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Территориальных Х/д’. 0 9, ММ N9 O/u’ — ›/о’55 k органов Росздравнадзора На N9 от _ Медицинским ‚— О приостановлении применениП организациям МЕДИЦИНСКОГО ИЗДСЛИЯ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «06 утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N9 175H «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с причинением вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает оприостановлении применения медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями», производства «Левентон С.А.У.» (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 N9 CDC3 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер Ь25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер Ь25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок годности 2022-01-30, на основании приказа Росздравнадзора от Km". 09 МЮ N9 3555 . Руководитель ‚ (IC(%/ А.В. Самойлова
