Информационное письмо № 01И-1849/20 от 25.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1849/20 от 25.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя АО «МЕДСЕРВИС» медицинского изделия «Общий белок готовый к употреблению (1x200 мл) Набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEINE) (1x200 мл)» REF LP87016, производства BIOLABO SA, Франция, регистрационное удостоверение от 04.04.2019 № ФСЗ 2010/08225, срок действия не ограничен (далее Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2020 № 01И-1500/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «МЕДСЕРВИС» по телефону 8 (495) 633-23-53.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1849/20 от 25.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1849/20 от 25.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2397254 М и н и стерство зд р а в о о х р а н ен и я Р оссийской Ф едерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р '9. Л О / уО № На № _____________о т _______________ Г Об отзыве медицинского изделия I Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя АО «МЕДСЕРВИС» медицинского изделия «Общий белок готовый к употреблению (1x200 мл) Набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEINE) (1x200 мл)» REF LP87016, производства BIOLABO SA, Франция, регистрационное удостоверение от 04.04.2019 № ФСЗ 2010/08225, срок действия не ограничен (далее Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2020 № 01 И-1500/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «МЕДСЕРВИС» по телефону 8 (495) 633-23-53. Приложение: на 1 л. в 1 экз. приложение к писы^ Росздравн от yJ/JagCapsu г-^ А О «М ЕДСЕРВИС» ИНН 7716055797/К П П 771601001 ОГРН 1027700000063 Юр.адрес: 129344, город М осква, улица Искры, д . 31, к. 1 ,э . 5, пом П, к 3, оф 24Б Телефон: 8 (4 9 5 ) 633-23-53 8 (4 9 5 ) 633-23-52 8 (4 9 5 ) 633-23-26 Факс: 8 (4 9 5 )6 3 3 -2 6 -1 6 E-mail: office@ m edservice.biz Исх. 1008-1 от «10» августа 2020 г. Уважаемые пользователи. АО «МЕДСЕРВИС» приносит Вам свои извинения и информирует, что компанией на основании письма Росздравнадзора от 31.07.2020 №01 и-1500/20 принято решение о замене наборов реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEINE) (1x200 мл) REF LP87016 на аналогичный набор реагентов для определения общего белка (TOTAL PROTEIN) (1x500 мл) REF 80016. Просим Вас утилизировать наборы реагентов для определения общего белка REF LP87016 и сообщить о количестве утилизированных наборов для повторной поставки за счет компании и предоставить копию актов о списании. Директор АО «МЕДСЕРВИС» А.Б. Бабиков
Ж И! Министерство здравоохранения Российской Федерации 2397254 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам обращения ‘l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и м инских и (РОСЗДРАВНАДЗОР) elm” зделии Славянская пл. 4, стр. |. Москва. 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 территориальных О ганов Росз авна 30 а 09. ‚шт М О/и— Мяу/ю р др д P На N3 —— от — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя АО «МЕДСЕРВИС» медицинского изделия «Общий белок готовый к употреблению (1х200 мл) Набор реагентов ДЛЯ определения Общего белка (TOTAL PROTEINE) (1х200 мл)» REF LP87016, производства BIOLABO SA, Франция, регистрационное удостоверение от 04.04.2019 N9 ФСЗ 2010/08225, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2020 N9 0114-1500/20 «O медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивицуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Для получения Дополнительной информации следует Обращаться в АО «МЕДСЕРВИС» по телефону 8 (495) 633-23-53. Приложение: на 1 л. в 1 экз. / I /A.B. Самойлова Руководитель _ /
