Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219


О приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико­ фармацевтический завод» (Россия), у которого в одной ячейке контурной упаковки обнаружено насекомое.

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4 ), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико­ фармацевтический завод» (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 3 1 .08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости