Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
239533-4 М инистерство здравоохран ени я Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л авян ск ая п.т. 4. стр, 1, М осква. 1П9074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ , 09. dUOdO № О / с/ На № от Субъекты обращ ения лекарственны х средств Территориальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств М едицинские организации О приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации В Ф едеральную сл уж бу по надзору в сф ере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращ ении на территории Р оссийской Ф едерации лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые киш ечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурны е (4), пачки картонные» серии 322 1 2 1 9 производства ОАО «Тю м енский химико фармацевтический завод» (Россия), у которого в одн ой ячейке контурной упаковки обн аруж ен о насеком ое. В связи с изложенны м Росздравнадзор сообщ ает о приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые киш ечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурны е (4 ), пачки картонные» серии 3221 2 1 9 производства ОАО «Т ю м енский хим ико фармацевтический завод» (Россия). Субъектам обращ ения лекарственны х средств, включая медицинские организации, надлеж ит принять меры, направленные на собл ю ден и е требований Правил надлеж ащ ей практики хранения и перевозки лекарственны х препаратов для м едицинского применения, утверж денны х приказом М инздрава Р оссии от 3 1 .08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
III II | lll‘l 2395334 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственных средств _у В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская ш. 4. стр l. Москва, |09074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38: 1405) 69K IS 74 Ш N9 030 Организации, осуществляющие На N9 от экспертизу качества Г— ‘Т лекарственных средств Медицинские организации О приостановлении реализации ЛСКЗРС'ГВСННОГО средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219 Органы Управления здравоохранением субъектов Российской Федерации В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Панкреатин-Лект, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико- фармацевтический завод» (Россия), у которого в одной ячейке контурной упаковки обнаружено насекомое. В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-Лект, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико- фармацевтический завод» (Россия). Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N2 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88