Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020
О приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219
О приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико фармацевтический завод» (Россия), у которого в одной ячейке контурной упаковки обнаружено насекомое.
В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4 ), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико фармацевтический завод» (Россия).
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 3 1 .08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1815/20 от 17.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
239533-4 М инистерство здравоохран ени я Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л авян ск ая п.т. 4. стр, 1, М осква. 1П9074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ , 09. dUOdO № О / с/ На № от Субъекты обращ ения лекарственны х средств Территориальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств М едицинские организации О приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации В Ф едеральную сл уж бу по надзору в сф ере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращ ении на территории Р оссийской Ф едерации лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые киш ечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурны е (4), пачки картонные» серии 322 1 2 1 9 производства ОАО «Тю м енский химико фармацевтический завод» (Россия), у которого в одн ой ячейке контурной упаковки обн аруж ен о насеком ое. В связи с изложенны м Росздравнадзор сообщ ает о приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые киш ечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурны е (4 ), пачки картонные» серии 3221 2 1 9 производства ОАО «Т ю м енский хим ико фармацевтический завод» (Россия). Субъектам обращ ения лекарственны х средств, включая медицинские организации, надлеж ит принять меры, направленные на собл ю ден и е требований Правил надлеж ащ ей практики хранения и перевозки лекарственны х препаратов для м едицинского применения, утверж денны х приказом М инздрава Р оссии от 3 1 .08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
III II | lll‘l 2395334 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственных средств _у В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская ш. 4. стр l. Москва, |09074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38: 1405) 69K IS 74 Ш N9 030 Организации, осуществляющие На N9 от экспертизу качества Г— ‘Т лекарственных средств Медицинские организации О приостановлении реализации ЛСКЗРС'ГВСННОГО средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219 Органы Управления здравоохранением субъектов Российской Федерации В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Панкреатин-Лект, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико- фармацевтический завод» (Россия), у которого в одной ячейке контурной упаковки обнаружено насекомое. В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-Лект, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико- фармацевтический завод» (Россия). Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N2 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
