239533-4 М инистерство здравоохран ени я Российской Ф едерации Субъекты обращ ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственны х средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальны е органы РУКОВОДИТЕЛЬ Ф едеральной служ бы по надзору в С л авян ск ая п.т. 4. стр, 1, М осква. 1П9074 сф ере здравоохранения Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
^ , 09. dUOdO № О / с/ - Организации, осущ ествляю щ ие На № от экспертизу качества лекарственны х средств
М едицинские организации О приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

В Ф едеральную сл уж бу по надзору в сф ере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращ ении на территории Р оссийской Ф едерации лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые киш ечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурны е (4), пачки картонные» серии 322 1 2 1 9 производства ОАО «Тю м енский химико­ фармацевтический завод» (Россия), у которого в одн ой ячейке контурной упаковки обн аруж ен о насеком ое.
В связи с изложенны м Росздравнадзор сообщ ает о приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые киш ечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурны е (4 ), пачки картонные» серии 3221 2 1 9 производства ОАО «Т ю м енский хим ико­ фармацевтический завод» (Россия).
Субъектам обращ ения лекарственны х средств, включая медицинские организации, надлеж ит принять меры, направленные на собл ю ден и е требований Правил надлеж ащ ей практики хранения и перевозки лекарственны х препаратов для м едицинского применения, утверж денны х приказом М инздрава Р оссии от 3 1 .08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ЩО
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ива. Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 77.09. KOLO № OP - 7875; AO Opr анизации, осуществляющие На № от экспертизу качества [ | лекарственных средств
Медицинские организации О приостановлении реализации лекарственного средства
«Панкреатин-ЛекТ» серии 3221219 Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства СОАО «Тюменский XHMHKO- фармацевтический завод» (Россия), у которого в одной ячейке контурной упаковки обнаружено насекомое.

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства СОАО «Тюменский — химико- фармацевтический завод» (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

a
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88