Информационное письмо № 01И-1835/20 от 21.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1835/20 от 21.09.2020
Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1889/19, и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019№ 01И-1889/19, и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «МЕДПЛАНТ» об изъятии из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1889/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-00М8585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343.
Приказ Росздравнадзора от об 21.09.2020 № 01И-1835/20
Руководитель А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1835/20 от 21.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1835/20 от 21.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2395373 М и н и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и Субъектам обращения медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnad7.or.ru 09- № О / и У - На № _______________ от __________________ I Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019№01И-1889/19, и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям I Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «МЕДПЛАНТ» об изъятии из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1889/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-00М8585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение от 23.12.2015 № РЗН 2013/1343. / Приказ Росздравнадзора от об'/ ,С 9 М Н Р Руководитель
llllll 1||ll|l11 2395373 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальнь'х Органов www.roszdravnadzor.ru Росздравнадзора м; 0,2. щи N9 О/и P fo‘iflbfic г ' т 0T Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 06.08.2019 N9 01И-1889/19, и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании представленных сведений от Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области и подтвержденных сведений от производителя ООО «МЕДПЛАНТ» об изъятии из обращения медицинского изделия информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 N9 01И-1889/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «ОКСИТЕСТ-1» ТУ 9441-001-18585567-2007», заводской номер 8617.44.20196, дата производства 01.11.2016, производства OOO «МЕДПЛАНТ», Россия, регистрационное удостоверение от 23.12.2015 N9 P3H 2013/1343. Clut— {615522 7 Приказ Росздравнадзора от Xr/ ‚59 ММ А.В. Самойлова Руководитель j
