Информационное письмо № 01И-1827/20 от 17.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1827/20 от 17.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Мочеприемник одноразовый 1000 ml, REF 1316107», производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-91/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае обнаружения указанного медицинского изделия обращения необходимо направлять в адрес ООО «Фогт Медикаль» для осуществления возврата и/или замены данной продукции по адресу 117638, г. Москва, ул.Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26; тел./факс: +7 (495) 921-15-81; e-mail: vm.russia@vogt-medical.com, ответственное лицо - Ракута Максим.
Руководитель А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1827/20 от 17.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1827/20 от 17.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2395342 ФЕДЕРАЛЬН АЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора w w w .ro s z d ra v n a d z o r.ru / Р . Off, На № _______________ от _________________ Г' Об отзыве медицинского изделия п /л-:^ Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Мочеприемник одноразовый 1000 ml, REF 1316107», производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-91/20 «О незарегистрированном медицинском изделии». В случае обнаружения указанного медицинского изделия обращения необходимо направлять в адрес ООО «Фогт Медикаль» для осуществления возврата и/или замены данной продукции по адресу 117638, г. Москва, ул.Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26; тел./факс: +7 (495) 921-15-81; e-mail: vm.russia@vogt-medical.com, ответственное лицо - Ракута Максим. Приложение на 1 л. в 1 экз. Руководитель приложение к письму Росздравнадзора ш У /и - от V O G T M EDICAL «м м й o a u rr. a n « ■ 1S6S016 20.08.2020 Субъектам обращения медицинских изделий в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Тема: отзыв медицинского изделия Информационное письмо Настоящим компания Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Riippurrer Str. lA, Haus В, 76137 Karlsruhe, Германия, (далее *- Компания), являющаяся производителем медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical 1000 mi», REF 1316 10 7, сопровождаемого сведениями о региарационном удостоверении от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия по причине опубликования информационного письма Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-91/20. В случае обнаружения указанного медицинского изделия, Компания просит направлять обращения в адрес ее уполномоченного представителя на территории Российской Федерации ООО «Фогт Медикаль» - для осуществления возврата и/или замены данной продукции. ООО «Фогт Медикаль» 117638, г. Москва, ул. О д ^ к ая , д.2, пом. VII, ком. 26 Т е л ./ф а н с: +7 (495) 921-15-81 e -m a il: vm.russia^vogt-medleal.com О т в е т с т в е н н о е л и ц о : Ракута Максим 8 обращении просьба указывать сведения о меаоположении имеющейся продукции и ее количестве. Дополнительно Компания обращает внимание, что в настоящее время производство и дальнейшее обращение мочеприемников Vogt Medical на территории Российской Федерации осуществляется на основании регистрационного удоаоверения от 14.10.2019 № ФСЗ 2011/09742. Руководитель отдела качества и регистрации Vogt Medical Vertrieb GmbH / сч- . -'r.K^rvH йЛ. MUriaN •с , 7H v'•v 1ЛV ■Лг- . p T lilf B ff lb ft r M tfh r t Vogt S iKjB ttnm cr: JSOOWMUI На>Ш ве(1М апшвп)<гHRB.I0t246 A n flg o id il Mannhsn <0)731 H US 4I TcM m : H 9 (0)7217I23S-3D B Jrfiil: vm$|pi4f>«KdicsI.eaai tiue ne www.vogi^nediul com Cunm sntMd K d« o; W9 469 700 BW -Rwik BW -Bak USO-KtHHC. 7413103212 EbH«DBU>:4IM4)I B L Z :M tO D S 2 B U :M 0 $ 0 I0 I DLZ 600MI0I SWIFT-DiC'.BftUSDliM S W IFT«C : S IX A D B S T SWIFT-BIC 5СНЛ D e r r IRAN DH93 600100)2 060» 4097 00 IBAN: DE62 H09 DIOI 7412 1033 13 IBAN: DB40 «005 OtOI 0004 1504 SI
llll Министерство здравоохранения 2395342 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [— Субъектам Обращениг -] (p0c3npABHAn3op) МЕДИЦИНСКИХ изделии Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальньцх www.mszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора м 02 Шлем О/и— MM - .10 На N9 от Медицинским организациям ПИ отзыве медицинского изделия —‘ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогг Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Мочеприемник одноразовый 1000 т1, REF 1316107», производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 25.05.2011 N9 ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 N9 О1и-91/20 «О незарегистрированном медицинском изделии». В случае обнаружения указанного медицинского изделия обращения необходимо направлять в адрес ООО «Фогт Медикаль» для осуществления возврата и/или замены данной продукции по адресу 117638, г. Москва, ул.Одесская‚ д. 2, пом. VII, KOM. 26; тел/факс: +7 (495) 921-15-81; e-mail: vm.russia@vogt-medical.com, ответственное лицо — Ракута Максим. Приложение на 1 л. в 1 экз. „И Руководитель ЙСд/О А.В. Самойлова
