Информационное письмо № 01И-1813/20 от 16.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1813/20 от 16.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от ООО МК «РЕАЛ КЭР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия;
«Катетер аспирационный, размер 10 FR, KAPKON, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01И-335/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости обращайтесь в ООО МК «РЕАЛ КЭР» по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу lab@int-med.ru.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1813/20 от 16.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1813/20 от 16.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2395172 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям территориальных органов Росздравнадзора - /б .О З .Л О Л О № 0 -/С / - На № _____________ от _______________ п I Об отзыве медицинского изделия / j ^ Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по инс^ормации, полученной от ООО МК «РЕАЛ КЭР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Катетер аспирационный, размер 10 FR, KAPKON, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, сообщ ает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: инс^ормационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01и-335/19 «О незарегистрированном медицинском изделии». В случае необходимости обращайтесь в ООО МК «РЕАЛ КЭР» по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу lab@int-med.ru. Приложение на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от mimiiiHiiiiinuiii 1563 6 1 ^ ООО МК «РЕАЛ КЭР» П ри лож ен и е 2 1 1 1 5 2 4 , Р о с с и я . г .М о с к в а . П е р о в с к а я у д ., д .1 . с т о . 12 . о ф ц с 2 8 Т<.1 /Ф а к с : 8 ( 4 9 5 ^ 3 4 - 5 7 - 3 1 Е - т а Н : U b и i n M ii c t l . r u U R U : » « « ,lJ 4 ia u ;!J iL ‘ n t f n n 1 7 4 Я 4 2 2 6 0 Г Р Н I 1 3 7 7 4 6 3 8 Q 3 7 5 И Н Н 7 7 2 Q 7 8 1 2 S 5 К П П 772QOIOQ1 p/c407Q 28lO O O Q 73Q Q Q Q 6»3 П А Р « Ь А Н К У 1 > А Л С И Б » . 0 4 4 5 2 5 7 8 7 к (с 3 ( Л 0 1 8 1 0 1 W W 0 0 0 0 7 8 7 БЖ И сх.№ М К РК -08-5А К К 04 августа 2020 г \ В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ 109074, Москва, Славянская пл., д. 4,стр. 1 Субъектам обращения медицинских изделий Медицинским организациям Настоящим письмом уведомляем пользователей, что в рамках устранения нарушений, в рамках письма Федеральной службы по надзору в^ сфере здравоохранения № 01и-335/19 от 06.02.2019 в отношении медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 10 FR KAPKON, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД,» Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, выявленного в обращении на территории Российской Федерации, сообщаем: Уведомляем о необходимости приостановить обращение медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 10 FR KAPKON, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.» Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, срок действия не ограничен. ООО МК «РЕАЛ КЭР» готово в соответствии с требованиями ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ обеспечить изъятие и последующее уничтожение или вывоз с территории Российской Федерации вышеуказанного медицинского изделия. В случае необходимости обращайтесь по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу Iab@int-med.ru Генеральный директор ООО МК «РЕАЛ КЭР» Е.М. Лете:-;
2395172 llll Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г Субъектам Обращений! ‘l (РОСЗДРАВНАдзор) МЕДИЦИНСКИХ изделии Славянская пл. 4. стр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 Руководителям территориаЛЬНЬ1х www.roszdravnadzor.ru ОРГаНОВ Росздравнадзора (б. сжигаю N9 Or/u — “7,5 M На N9 от Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Об отзыве медицинского изделия I Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО МК «РЕАЛ КЭР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Катетер аспирационный, размер 10 FR, KAPKON, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.»‚ Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 N9 (DC3 2008/03465, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 N9 01и-335/ 19 «О незарегистрированном медицинском изделии». В случае необходимости обращайтесь в OOO МК «РЕАЛ КЭР» по телефону +7 495 234-57-31 или по электронному адресу lab@int-med.ru. Приложение на 1 л. в 1 экз. / Руководитель А.В. Самойлова
