Информационное письмо № 01И-1795/20 от 15.09.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1795/20 от 15.09.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2020/11174 № РЗН 2020/11340


О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2020/11174 № РЗН 2020/11340

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ОртоКлиникал Диагностике», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий;

- «Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS AntiSARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0021», производства «Орто-Клиникал Диагностике, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 02.07.2020 № РЗН 2020/11174, срок действия до 01.01.2021;

- «Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV- 2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS- CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0025», производства «Орто-Клиникал Диагностике, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.07.2020 № РЗН 2020/11340, срок действия до 01.01.2021.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностике» (143026, Московская обл.. Одинцовский р-н, дер . Сколково , ул. Новая , д. 100, лит. А , А ), тел . + 7 (499 ) 951 -26 -12 ).

Руководитель А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1795/20 от 15.09.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1795/20 от 15.09.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости