Информационное письмо № 01И-1782/20 от 15.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1782/20 от 15.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 5Б Луер ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005 игла 0,7x40 мм», партия № 797, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 430009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-705/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» по телефону (846) 228-65-76.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1782/20 от 15.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1782/20 от 15.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2395209 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям территориальных органов Росздравнадзора № O 'f u На № /Л а от Об отзыве медицинского изделия п Медицинским организациям П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по ин(|)ормации, полученной от производителя АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 5Б Луер ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005 игла 0,7x40 мм», партия № 797, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 430009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-705/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» по телефону (846) 228-65-76. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова Прило жение к письму Росз, эавнад^ра № C V ’c-^'^ от АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «РАКЕТНО-КОСМИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПРОГРЕСС» РКиТПРОГРЕСС (АО «РКЦ «П РО ГРЕС С») ул Земеца. д.18. г. Самара. 443009. тел. (846) 955-13-61, факс (846) 992-65-18. E-mail: mail@samspace.ru ОКПО 43892776. ИНН 6312139922. КПП 997450001 Субъектам обращения мед. изделий В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 03.08.2020 № 1126/2953 На № 01 и-705/20 от 21.04.2020 109074, г. Moci^Ba, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 monmd(5)roszdravnadzor.ru Уведомление об отзыве медицинского изделия. Настоящим уведомляем, что в соответствии с с^бращением Росздравнадзора от 21.04.2020 исх. № 01и-705/20 на основании экспертнрго заключения ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 5Б Луер ШИ«Прогресс» по Т У 9398-093-43892776-2005, игла 0,7x40, партия 797, срок годности 05.21, производства ОАО «РКЦ «Прогресс», Россия, 4 4 3 009, г. Самара, ул. Земеца, д.18, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, принято решение отозвать из обращения шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные 5Б Луер «ШИ-Прогресс по ТУ 939 8-093-438 92776 -20 05, игла 0,7x40, партия 797, срок годности 05.21, производства ОАО «РКЦ «Прогресс». После получения настоящего уведомления АО «Р КЦ прекратить использование данной продукции, установить «Прогресс» просит вас ее точное имеющееся количество и сообщить в наш адрес на имя помощника заместителя генерального директора по коммерческим вопросам Ж адяева Николая Алексеевича (e-mail: zhadvaev.na(5)samspace.ru , тел. (846) 228-65-76. По вопросам возврата вышеуказанной продукции обращаться к вашим поставщикам. С уважением, Помощник заместителя генерального директора по коммерческим вопросам Н.А. Жадяев
2395209 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ l— Субъектам обращения j B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 РУКОВОДИТСЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnad20r.ru органов Росздравнадзора —/5. 09.0(0010 NeO/u п #7301 do На N9 — от ——— Медицинским организациям Г П об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 5Б Луер ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005 игла 0,7x40 MM», партия N9 797, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 430009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 N9 ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 N9 01И-705/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «ПРОГРЕСС» по телефону (846) 228-65-76. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель 7 / ’ /(&`С`( С / А.В. Самойлова
