Информационное письмо № 01И-1781/20 от 15.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1781/20 от 15.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «УПС», производителя медицинского изделия;
«Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г», дата производства ЯНВ 2020, производства ООО «УПС», Россия, регистрационное удостоверение от 04.04.2017 № ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-765/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел./факс: 8 (865) 228-06-42).
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1781/20 от 15.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1781/20 от 15.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2395204 I ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru '/S . 0 9 . № (О У с /от На № Об отзыве медицинского изделия Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора /d o Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «УПС», производителя медицинского изделия: «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г», дата производства ЯНВ 2020, производства ООО «УПС», Россия, регистрационное удостоверение от 04.04.2017 № ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01и-765/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел./факс: 8 (865) 228-06-42). Приложение на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзош от '/5 ,0 9 - ^9 5 //л о ро ссий ская ф едерация ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «УПС» 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А И Н Н 2634801163 К П П 263601001 О Г Р Н 1112651000747 Р/сч 40702810356000002624 в Филиал "Ставропольский" А О " А Л Ь Ф А - Б А Н К " Б И К 040702752 к/сч 30101810000000000752 _______________________ тел/факс 8-(865)-228-06-42_______________________ от « Исх. № 20 г. П Субъектам обращения медицинских изделий Об отзыве медицинского изделия п в связи с выявлением в обращении недоброкачественного медицинского изде лия и исходящим письмом № 01И-765/20 от 28.04.2020 Росздравнадзора ООО «УПС» уведомляет об отзыве образцов медицинского изделия, заявленного как: «Вата меди цинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 п>, дата производства ЯНВ 2020, производства ООО «УПС», Россия, регистраци онное удостоверение от 04.04.2017 № ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен». Наименование медицинского изделия согласно технической документации: «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, ЮОг и 250г» (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017). Номер партии (серии), содержащей образцы изделий, ненадлежащего качества: № 012020. Причина отзыва: несоответствие технических характеристик и упаковки меди цинских изделий требованиям технической документации производителя. В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел./факс: 8 (865) 228-06-42). Генеральный директор ООО «УПС» /Соляной В. А./ 61794 20.08.2Q20
М! Министерство здравоохранения 2395204 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ С бъектам 06 а еНИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г у р Щ v (РОСЗДРАВНАДЗОР) меДИЦИНСКИХ изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р К ОВО ИТеЛЯМ Те ито Haul)me Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у д pp P www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора Ж5ОёдЮо<О Мг О/и^’/?51 обо МЗДИЦИНСКИМ организациям На N9 от ГОб отзыве медицинского изделия 4‘ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «УПС», производителя медицинского изделия: «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5 5 56-81, 250 г», дата производства ЯНВ 2020, производства OOO «УПС», Россия, регистрационное удостоверение от 04.04.2017 N9 ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 N9 01И-765/20 «О недоброкачественном медицинском изделии». В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться B ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел/факс: 8 (865) 228-06-42). Приложение на 1 л. в 1 экз. С С С Руководитель А.В. Самойлова ((
