Информационное письмо № 01И-1780/20 от 15.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1780/20 от 15.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857 (далее Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01И -1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Руководитель А.В . Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1780/20 от 15.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1780/20 от 15.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2395199 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям территориальных органов Росздравнадзора O '/ и - На № _______________ от __________ Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857 (далее Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 № 01 И -1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А .В . С а м о й л о в а Приложение к письму Росздравнадмра ОТ С Х > © /? 7 )|ТТТТТУ?Г\Г1 ГЛ пвстоашии яоборотврий 241520, Российская Федерация, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 А Теп. (4832) 92-97-97, 92-24-52, -53, -55, -56, -57, -58, -60, -61, -62 Многоканальный номер - 8-800-100-48-32 Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61 www.minimed.ru e-mail; info@minimed.ru Р/с 40702810200047104303 К/с 30101810700000000716 ИНН 3234007127 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула КПП 320701001 ОГРН 1023202138332 БИК 047003716 ОКПО 29508133 Исх. № 2 0 2 от 31.08.2020г. Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреяедений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли Уважаемый коллеги! В ответ на информационное письмо №01 и -1603/20 от 18.08.2020г. о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, сообщаем следующее: Изделие «Пробирки с ЭДТА-КЗ для взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Со., LTD, China, изъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя. С уважением. Директор ООО «МиниМед» В.Р. Азбукин
Министерство здравоохранения 2395 199 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ l— Субъектам обращения —' B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Me И ИНСКИХ из e v (РОСЗДРАВНАДЗОР) д Ц д “PM Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 РУКОВОДИТЭЛЯМ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных ‚ля OE МЮ N9 О i и ‚‚ 4259 ‚со органов Росздравнадзора На N9 0 Г— T МСДИЦИНСКИМ организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирки с ЭДТА-КЗ ДЛЯ взятия капиллярной крови (пластмассовая крышка) 0,25 мл», арт. 12006330, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 N9 ФСЗ 2012/11857 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2020 N9 01И-1603/20 «О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» по телефону (4832) 92-97-97, 92-24-52. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель (Zr/C111 С / А.В. Самойлова
