РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1469/17 от 16.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1469/17 от 16.06.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

2159949

Субъектам обращения
лекарственных средств

№о / с / На №

ОТ

Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в C(j)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ С ^ / С/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии
1150516;
1290516;
1550616
2170516;
2190516;
2290516
130316;
140316;
170616
1810616;
1820616;
1830616
200616;
210616

Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Ампициллин, таблетки 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

ООО "Омела"

Ацидин-пепсин, таблетки 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Ацикловир, таблетки 200мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

№02-28357/16
от 01.07.2016
№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь
Республика
Беларусь

811115

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Ацикловир, лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 0,25г, флакон (1), пачка
картонная
Ацикловир, мазь для наружного применения 5%
5г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Гепарин, раствор для внутривенного и
подкожного введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, флаконы
(5), пачки картонные
Гепариновая мазь, мазь для наружного
применения 25г, тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Димедрол, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы
(10), пачки картонные
Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

1380616;
1420616;
1510616
1630616;
1640616;
1650616
730616;
750616

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Белмедпрепараты РУП

850616

№ 02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл,
ампулы (10), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Линкомицин, капсулы 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика
Беларусь

№02-28357/16
от 01.07.2016

ООО "Омела"

Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200мл, Белмедпрепараты РУП
бутылка (1), пачка картонная

Республика
Беларусь

1460516;
1470616;
1480616
180316;
190316;
340416
1000516;
1020516;
1030516

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2159949 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 №о / с / - На № ОТ

Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в C(j)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № С ^ / С/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-28357/16 ООО "Омела" Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика 1150516;
от 01.07.2016 упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь 1290516;
картонные 1550616 №02-28357/16 ООО "Омела" Ампициллин, таблетки 250мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 2170516;
от 01.07.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь 2190516;
2290516 №02-28357/16 ООО "Омела" Ацидин-пепсин, таблетки 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 130316;
от 01.07.2016 ячейковые контурные (5), пачки картонные Беларусь 140316;
170616 №02-28357/16 ООО "Омела" Ацикловир, таблетки 200мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1810616;
от 01.07.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь 1820616;
1830616 №02-28357/16 ООО "Омела" Ацикловир, лиофилизат для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 200616;
от 01.07.2016 раствора для инфузий 0,25г, флакон (1), пачка Беларусь 210616 картонная №02-28357/16 ООО "Омела" Ацикловир, мазь для наружного применения 5% Белмедпрепараты РУП Республика 811115 от 01.07.2016 5г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Беларусь №02-28357/16 ООО "Омела" Гепарин, раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 850616 от 01.07.2016 подкожного введения 5тыс.МЕ/мл 5мл, флаконы Беларусь (5), пачки картонные №02-28357/16 ООО "Омела" Гепариновая мазь, мазь для наружного Белмедпрепараты РУП Республика 1380616;
от 01.07.2016 применения 25г, тубы алюминиевые (1), пачки Беларусь 1420616;
картонные 1510616 №02-28357/16 ООО "Омела" Димедрол, раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 1630616;
от 01.07.2016 внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы Беларусь 1640616;
(10), пачки картонные 1650616 №02-28357/16 ООО "Омела" Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200мг Белмедпрепараты РУП Республика 730616;
от 01.07.2016 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь 750616 картонные № 02-28357/16 ООО "Омела" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Белмедпрепараты РУП Республика 1460516;
от 01.07.2016 ампулы (10), пачки картонные Беларусь 1470616;
1480616 №02-28357/16 ООО "Омела" Линкомицин, капсулы 250мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 180316;
от 01.07.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь 190316;
340416 №02-28357/16 ООО "Омела" Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200мл, Белмедпрепараты РУП Республика 1000516;
от 01.07.2016 бутылка (1), пачка картонная Беларусь 1020516;
1030516

Министерство здравоохранения | ИИ |
Российской Федерации 2159949
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ к"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
те.св .-сыя MOG - ЗЕЯ /7#

На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

wy, J М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1469/17 от 16.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи