2395168 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская rui. 4. стр. I. Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ^ 6 0 9 . <КО<Ю № в сфере здравоохранения На№ от Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения лекарственного ! экспертизу качества средства «Уголь активированный» лекарственных средств серии 520519 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия) М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 520519 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии препарата по показателю «Средняя масса таблеток».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.09.2020 № 0 1 И -1700/20.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2395168
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 16.07. A000 № Ofu- 7810 Идо в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г об отзыве из обращения НН, экспертизу качества средства «Уголь активированный» лекарственных средств
серии 520519 производства ОАО «Ирбитский
химико-фармацевтический завод» (Россия) М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 wt, упаковки безъячейковые контурные» серии 520519 производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии препарата по показателю «Средняя масса таблеток».

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.09.2020 № 01И-1700/20.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения OO изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

a
A.B. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668