Информационное письмо № 01И-1807/20 от 16.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1807/20 от 16.09.2020
О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата
О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы темного стекла(50), ящики картонные» серии 060619, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ» (Россия).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1807/20 от 16.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1807/20 от 16.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2395183 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Сланннская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 c ita to № На № от О необходимости изъятия из обращения фальси(})ицированного лекарственного препарата I__ Субъекты обращения лекарственных средств __ ^ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы темного стекла(50), ящики картонные» серии 060619, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ» (Россия). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. Приложение: на 1 л. в I экз. А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от О-/и-'Г30^/лп Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы темного стекла (50), ящики картонные» серии 060619: Название признака М аркировка Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат - разное расположение цифр штрих-кода относительно синей рамки основание цифр на одном уровне с основание цифр на одном уровне с внутренней границей синей рамки внешней границей синей рамки - разный шрифт цифр «6», «1», «9», «2» в указании номера серии и срока годности
lllll 2395183 Министерство здравоохранения Субъекты обращения Россиискои Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральнои службы ПО надзору В Славянская ш. 4. стр. |‘ Москва. |09074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 69R 45 324; (4951698 [5 74 _‚___Ш/б 09- М ЩИ “ /50 М Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных На N9 от средств Г 7 O необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата МСДИЦИНСКИС opranmaunn Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ШИЦЭУАОСШТ» Росздравнадзора (Казанский филиал), информирует o необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы темного стекла (50), ящики картонные» серии 060619, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ» (Россия). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N9 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Приложение: на 1 л. в 1 экз. А.В. Самойлова Е.А. Ламаиова 8 (499) 578-01-88
