Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Об отзыве из обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВР1АЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства: «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт,, блистеры (3), пачки картонные» серии ТСТ-1801, «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCTF-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной документации.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) 2393855 Субъекты обращения лекарственных средств п РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 • На № 3 ^ уS ^ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в с(|)ере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в с(|)ере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВР1АЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства: «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт,, блистеры (3), пачки картонные» серии ТСТ-1801, «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCTF-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной документации. Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сс[)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2393855 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ '— ‘l в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская [1.1.4. стр. 1, Москва, |09074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 IS 74 Федеральной службы по надзору 34 Флеши N9 0%,! ~ /57/ 'ZO в сфере здравоохранения На N9 от г —‘ Организации, осуществляющие ЭКСПСРТИЗУ качества лекарственных средств 06 отзыве ИЗ Обращения Медицинские организации лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства: «Тиоктовая кислота-Впал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии ТСТ-1801, «Тиоктовая кислота-Впал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCTF-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной документации. Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 3O Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646H. Территориальным органам Росздравнадзора Обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / / CW А.В. Самойлова А.А. Гаспарян 8-499-578-0668
