РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Об отзыве из обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВР1АЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства: «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт,,
блистеры (3), пачки картонные» серии ТСТ-1801, «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCTF-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с
возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной документации.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2393855 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения п ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, М осква, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору • 3 ^ уS ^ в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВР1АЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства:
«Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт,, блистеры (3), пачки картонные» серии ТСТ-1801, «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCTF-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной документации.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сс[)ере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Уз oy |
0 ) Министерство здравоохранения | | | |
2393855
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 37.0F LOO № ОЧ - 1677 fo в сфере здравоохранения На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации
лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства:
«Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 mr 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCT-1801, «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии ТСТЕ-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной документации.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
/ р ae A.B. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

Скачать документ: Письмо 01И-1671/20 от 31.08.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи