Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Об отзыве из обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ВР1АЛ» решении отозвать из обращения лекарственные средства: «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт,, блистеры (3), пачки картонные» серии ТСТ-1801, «Тиоктовая кислота-Виал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии TCTF-1801 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд» (Индия) в связи с возможным несоответствием данных серий препаратов требованиям нормативной документации.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1671/20 от 31.08.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости