РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1484/17 от 21.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1484/17 от 21.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

2160077

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного
стекла (1), пачки картонные» серии 1280916 производства ОАО «Синтез», Россия, в
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарат|а
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
писъмом
Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1191/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием йз
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной pa6oie
информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2160077 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные» серии 1280916 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарат|а субъекты обращения лекарственных средств информированы писъмом Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1191/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием йз обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной pa6oie информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2160077
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы £1.06. AOLF № Ом ~1484 / Федеральной службы по надзору Ha № 7 в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного
стекла (1), пачки картонные» серии 1280916 производства ОАО «Синтез», Россия,
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом
Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1191/17.

В
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орга Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственног препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из <

обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работ информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Н о

Скачать документ: Письмо 01И-1484/17 от 21.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи