РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1488/17 от 21.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1488/17 от 21.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

N, р . / а На №

ОТ

2160082

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекаретвенного средства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство
«Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет» серии 0202! 7
производства АО «Троицкий йодный завод», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1191/17.
Росздравнадзор предлагает АО «Троицкий йодный завод» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием Из
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2160082 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы N, р . / а - Федеральной службы по надзору На № ОТ в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекаретвенного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет» серии 0202! 7 производства АО «Троицкий йодный завод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1191/17.
Росздравнадзор предлагает АО «Троицкий йодный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием Из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

ИОВ
160082
|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств |
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы |
£706 LOL? № Oft4 - 79/2 Федеральной службы по надзору На № or 7 В сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет» серии 020217 производства АО «Троицкий йодный завод», Россия, в связи с его несоответствим требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1191/17.

Росздравнадзор предлагает АО «Троицкий йодный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной рабоге информировать Росздравнадзор.

>

jn M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1488/17 от 21.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи