РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1489/17 от 21.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1489/17 от 21.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2160091

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ггл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Л /.О в
На №



Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

(р^/и

от

I

I
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1131114 производства
ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованмм нормативной
документации по показателям: «Описание», «Подлинность», «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъектл
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора ст
15.05.2017 №01И-1166/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектаи
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием га
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2160091 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ггл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Л /.О в № (р^/и Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
I I Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1131114 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованмм нормативной документации по показателям: «Описание», «Подлинность», «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъектл обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора ст 15.05.2017 №01И-1166/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектаи обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием га обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
КГОР КС № Сы HE, у?

На № от
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
wu
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
|

, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1131114 производств ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативно документации по показателям: «Описание», «Подлинность», «Посторонние примеси».

мор $

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора aT
15.05.2017 №01И-1166/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить B территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Г. Рай М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1489/17 от 21.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи