РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1490/17 от 21.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1490/17 от 21.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

1 1 1 1

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2160086

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/.- f.o e
На №



о - /а

-

ОТ

Г

'

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Цитрамон П, таблетки 10 щт., упаковки безъячейковые контурные» серии 930916
производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствие] л
требованиям
нормативной
документации
по
показателям:
«Растворение>р,
«Количественное определение (кофеин моногидрат)»
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъектЦ
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
22.05.2017 №01И-1207/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием йз
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 1 1 1 1 2160086 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы /.- f.o e № о - /а - Федеральной службы по надзору На № ОТ '
в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 щт., упаковки безъячейковые контурные» серии 930916 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствие] л требованиям нормативной документации по показателям: «Растворение>р, «Количественное определение (кофеин моногидрат)» О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъектЦ обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.05.2017 №01И-1207/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием йз обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2160086
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ALOE dOLZ № ОГ - 7490 Ve V4 Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 93091
6
производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по — показателям: «Растворение», «Количественное определение (кофеин моногидрат)». |

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
22.05.2017 №01И-1207/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения 06
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
ie)
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственног препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко.

A, и,“

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1490/17 от 21.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи