РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1493/17 от 21.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1493/17 от 21.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2160080

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ттл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

,//, ое.
На №

I* 0 -/U -



от

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки безъячейковые контурные»
серии 1340915 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с ею
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Микробиологическая чистота».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъект^!
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
18.05.2017 №01И-1194/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предостави
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъекта|м
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственною
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием йз
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной рабо"е
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2160080 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ттл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ,//, ое. I* 0 -/U - 9Л Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 щт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1340915 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с ею несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъект^!
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1194/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предостави сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъекта|м обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственною препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием йз обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной рабо"е информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2160080 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы К.О. И.Я № CL - 74993 SI Федеральной службы по надзору Ha № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1340915 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с ero несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Микробиологическая чистота».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1194/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

vy
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1493/17 от 21.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи