2160146
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств Г О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Е.Т.С. ФАРМА» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС ГК.ФМ08.Д92868 от 20.10.2015 на лекарственный препарат «Эналапрш- Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 025027 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2017 № 01И -1149/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения с б изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орггн Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серги лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании даннс й декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявление|м и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданскг'й оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

ИИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ‘ АЛЕ Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ak 06. ССИЕ № OLU- 1999 /4¢ Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества [ | лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
декларации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «E.T.C. ФАРМА» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС 1\.ФМО8.Д92868 от 20.10.2015 на лекарственный препарат «Эналаприл- Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 025027 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, в связи [с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств — информированы — письмом Росздравнадзора от 15.05.2017 №01И-1149/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Е.Т.С. ФАРМА» предоставить сведения CO изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный ain Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данн@й декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

, f .А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88