РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1515/17 от 26.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1515/17 от 26.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

n r- Л Г У 7
На №



0 -/ U - ■ f.fS / ■/?

от

2161695

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии
лекарственных препаратов в связи с возможным дефектом герметичности двойного
перекрестного шва:
- «Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные»
серий S20021, S21889, S21890, S21891, S25585, S25586, S25588, S25589, S28485,
S30458, S25587 производства «Меркле ГмбХ», Германия;
- «Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные»
серий S21889, S21890, S25586, S28482, S30455 производства «Меркле ГмбХ»,
Германия.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2161695 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы n r- Л Г У 7 № 0 -/ U - ■ f.fS / ■/? Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва:
- «Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные» серий S20021, S21889, S21890, S21891, S25585, S25586, S25588, S25589, S28485, S30458, S25587 производства «Меркле ГмбХ», Германия;
- «Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные» серий S21889, S21890, S25586, S28482, S30455 производства «Меркле ГмбХ», Германия.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ш
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
АЕ CE AY № ОИ! - 1679 / ий Федеральной службы по надзору [

авоохранения На № or в сфере здр р Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва:

- «Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные» серий $20021, $21889, $21890, $21891, $25585, $25586, $25588, 525589, $28485, $30458, $25587 производства «Меркле ГмбХ», Германия;

- «Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные» серий 521889, $21890, $25586, 528482, 530455 производства «Меркле ГмбХ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ih ja, М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1515/17 от 26.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи