Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ш
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
АЕ CE AY № ОИ! - 1679 / ий Федеральной службы по надзору [
авоохранения На № or в сфере здр р Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва:
- «Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные» серий $20021, $21889, $21890, $21891, $25585, $25586, $25588, 525589, $28485, $30458, $25587 производства «Меркле ГмбХ», Германия;
- «Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные» серий 521889, $21890, $25586, 528482, 530455 производства «Меркле ГмбХ», Германия.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ih ja, М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88