Информационное письмо № 01И-1733/20 от 07.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1733/20 от 07.09.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393- 001-32947348-2010», 5м х 10 см, артикул - 2», партия 42, дата производства 2КВ2018, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский р-н, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.07.2020 № 01 И-1226/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: (499) 744-69-95.
Руководитель А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1733/20 от 07.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1733/20 от 07.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2 3 Э 4 0 6 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) С л а в я н с к а я Т е л е ф о н : п л . ( 4 9 5 ) 4 . 6 9 8 с т р . 1, 4 5 3 8 ; М о с к в а , (4 9 5 ) 6 9 8 Субъектам обращения медицинских изделий 1 0 9 0 7 4 1 5 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 7 4 w w w.roszdravnadzor.ru На N9______________ о т _________________ Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^ Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393- 001-32947348-2010», 5м х 10 см, артикул - 2», партия 42, дата производства 2КВ2018, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский р-н, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.07.2020 № 01 И-1226/20 «О приостановлении применения медицинского изделия». Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: (499) 744-69-95. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от О БЩ ЕС ТВО С О ГРАН И ЧЕН Н О Й О ТВЕТС ТВЕН Н О С ТЬЮ _______ « Т К А Ц К А Я Ф А Б Р И К А 2» 6013Э7, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла М а р кса , ул. Ш оссейная, И № 2 3 о т 2 3 .0 7 .2 0 2 0 го д а С убъ ектам обращ ения м е д иц инских изделий Ф е д е р а л ь н а я с л у ж б а п о н а д з о р у в сф е ре з д р а в о о х р а н е н и я (Р о с з д р а в н а д з о р )_ _ _ _ _ 1 0 9 0 7 4 , М о с к в а , С л а в я н с к а я п л . д .4 , с тр .1 Н а с т о я щ и м , О б щ е с т в о с о гр а н и ч е н н о й о т в е т с т в е н н о с т ь ю « Т к а ц к а я ф абрика 2» увед ом л яет суб ъ екто в обращ ения м е д и ц и н с ки х и зд ел ий о д о б р о в о л ь н о м о т з ы в е м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я « Б и н т м а р л е в ы й м е д и ц и н с к и й с т е р и л ь н ы й п о Т У 9 3 9 3 -0 0 1 -3 2 9 4 7 3 4 8 -2 0 1 0 » р а з м е р 5 м х 10 с м , д а та с т е р и л и з а ц и и 2 к в . 2 0 1 8 , п а р т и я 4 2 , А р т и к у л 2 р а з м е р (д а л е е д а н н о е и з д е л и е ) д л я п р о в е д е н и я п р о и з в о д и ге л е м п р о в е р к и д а н н о г о и з д е л и я н а со о тве тстви е те х н и ч е с ки м требованиям . Д анная пр овер ка пр овод ится в связи с появлением и н ф ор м ац и и о н е с о о т в е т с т в и и д а н н о го и з д е л и я н е к о т о р ы м п а р а м е т р а м т е х н и ч е с к о й д окум ентации для устранения п р и ч и н в о зн и кн о в е н и я та ко го несоответствия. В се реал изованны е и н еи спо л ьзо ва нны е ко н е ч н ы м по тр еб и тел ем д а н н ы е и з д е л и я п о д л е ж а т з а м е н е н а а н а л о ги ч н ы е и з д е л и я д р у г и х п а р т и й . В случае о б н а р уж е н и я д а н н ы х изделий возврат и об м е н б уд е т пр ои зве д е н н а м и ч е р е з о р га н и з а ц и ю , п о с т а в и в ш у ю в В а ш а д р е с д а н н о е и зд е л и е . В сл учае в о зн и кн о в е н и я во пр о со в у по тр еб и тел я д а н н о го и зд е л и я п р о ш у обращ аться к пр ед ста ви тел ям О О О « Т ка ц ка я ф а б рика 2 » п о телеф онам (4 9 9 ) 7 4 4 -6 9 -9 5 и л и п о э л е к т р о н н о й п о ч т е tfin - lig h t@ m a il.r u Г енеральны й д иректор О О О « Т к а ц к а я ф а б р и к а 2» Исполнитель Антипова Е.Н, (499)744-69-95 О .Н . Б у д а р и н а
2394069 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г— _| в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. l, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 РУКОВОДИТЕЛЯМ www.roszdravnadzor.ru WM ц ' {гад 0C0 органов Росздравнадзора На N9 OT ‘— —| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ткацкая фабрика 2», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393- 001-32947348-2010», 5M х 10 см, артикул - 2», партия 42, дата производства 2КВ2018, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский р-н, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 N9 ФСР 201 1/ 10227, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.07.2020 N9 01И-1226/20 «О приостановлении применения медицинского изделия». Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефону: (499) 744-69-95. Приложение: на 1 л. в 1 экз. (и CC С /7 Руководитель А.В. Самойлова
