Информационное письмо № 01И-1727/20 от 07.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1727/20 от 07.09.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Acti-fine® pleura set набор для плеврального дренирования. Содержит: 1 х 2000 ml пакет для сбора жидкости, 1 х 50 ml шприц, 1 X краник, 1 X соединительная трубка 30 cm, 1 х 1,8 X 80 mm/ 15G х 3 1/8" Игла» REF S91003020, LOT 2018-13200, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2011 № ФСЗ 2011/09566, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 07.08.2020 № 8067.
Руководитель А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1727/20 от 07.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1727/20 от 07.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 239А 182 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АД З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru O 7 . C $ , J i O d U 0 n^ Н а№ I от Медицинским организациям О п р и о стано влении прим енения м е ди ц и н ско го изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения 0 государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Acti-fine® pleura set набор для плеврального дренирования. Содержит: 1 х 2000 ml пакет для сбора жидкости, 1 х 50 ml шприц, 1 X краник, 1 X соединительная трубка 30 cm, 1 х 1,8 X 80 mm/ 15G х 3 1/8" Игла» REF S91003020, LOT 2018-13200, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2011 № ФСЗ 2011/09566, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Руководитель
|||| Министерство здравоохранения 2394182 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— Субъектам обращения _| в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ v (РОСЗДРАВНАДЗОЩ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1. Москва` 109074 РУКОВОДИТЕЛЯМ Теле он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ф www.roszdravnadzor.ru территориальных о ганов Росз авна 30 а 07 су. N9 om- flab? aw р др д р На N2 — 0T Медицинским организациям г— O приостановлении применения —1 МЕДИЦИНСКОГО изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N: 9260 «Об утверЖДении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Acti-fine® pleura set набор для плеврального дренирования. Содержит: 1 х 2000 ml пакет для сбора жилкости‚ 1 х 50 m1 шприц, 1 х краник, 1 х соединительная трубка 30 ст, 1 х 1,8 Х 80 тт/ 15G x 3 1/8" Игла» REF 891003020, LOT 2018-13200, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2011 N9 ФСЗ 2011/09566, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 07,09. МЮ N9 о? Q32 . ‚. ‚1 и ., 7 “с” Руководитель › (LL/“C А.В. Самойлова
