РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1507/17 от 23.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1507/17 от 23.06.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

г

21602-40

Субъекты обращения
лекарственных средств

I

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

i J . т w -tf № о /и - -ffo ? //i>^
На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств

Г
о поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федеральногЬ
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ
«ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственног|э
препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Провайв, эмульсия для в/в введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачкк
картонные, производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия (владелец
ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»), показатель «Количественное определение (соевое
масло)» - серии А060178.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственногр
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств
медицинским
организациям
провести
проверку
наличия
указанной
серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением |и
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информироватъ Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 21602-40
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения I лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в i J . т w -tf № о /и - -ffo ? //i>^ сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает поступлении информации о выявлении в ходе проведения федеральногЬ государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственног|э препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Провайв, эмульсия для в/в введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачкк картонные, производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия (владелец ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»), показатель «Количественное определение (соевое масло)» - серии А060178.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственногр препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением |и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения [ААА ||
2160240
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в AS OG АСТ № OL - 1507 и ha сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных
средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
поступлении информации о выявлении в ходе проведения Sener
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГЬ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного
препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Провайв, эмульсия для в/в введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные, производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия (владелец ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»), показатель «Количественное определение (соевое
масло)» - серии A060178.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. O проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

И
/ 7 И an ee М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
о
Ю
И

Скачать документ: Письмо 01И-1507/17 от 23.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи