РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1523/17 от 26.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1523/17 от 26.06.2017

О приостановлении реализации лекарственного средства «Маркаин Спинал Хэви»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ______________ от _______________

Г
О приостановлении реализации
лекарственного средства
«Маркаин Спинал Хэви»

2101726

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ООО «Аспен Хэле» решении приостановить реализацию лекарственного
препарата «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии F0208-1 производства
«Сенекси», Франция. Данное решение принято в связи с выявлением в партии
данной серии лекарственного препарата упаковок с маркировкой на английском
языке, предназначенных для реализации на территории Великобритании.
Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Роездравнадзора.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Роездравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова

8 (499)578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2101726
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № ______________ от _______________ в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного средства «Маркаин Спинал Хэви» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэле» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии F0208-1 производства «Сенекси», Франция. Данное решение принято в связи с выявлением в партии данной серии лекарственного препарата упаковок с маркировкой на английском языке, предназначенных для реализации на территории Великобритании.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения № | ||| || ||
2161726
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. |. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
На № от
Ade. OC ROLE № САИ - 2244 1 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
| | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственного средства
«Маркаин Спинал Хэви» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэлс» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Е0208-1 производства «Сенекси», Франция. Данное решение принято в связи с выявлением в партии данной серии лекарственного препарата упаковок с маркировкой на английском языке, предназначенных для реализации на территории Великобритании.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1523/17 от 26.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи