РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1722/20 от 04.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1722/20 от 04.09.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Валацикловир, таблетки покрытые
пленочной оболочкой»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003188-080719, макеты упаковок (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 08.07.2019).

Указанный лекарственный препарат «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010620.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2394111
( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств № O '/cj - /ijn На№ от
г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003188-080719, макеты упаковок (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 08.07.2019).
Указанный лекарственный препарат «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010620.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2394111
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 07.09 ДОЗАХ № Оч - 147A x AD Ha № от
Г
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой»
производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003188-080719, макеты упаковок (изменение от 08.07.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 08.07.2019).

Указанный лекарственный препарат «Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010620.

as”
(& А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1722/20 от 04.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи