РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1723/20 от 04.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1723/20 от 04.09.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Омепразол, капсулы» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Омепразол, капсулы» производства
ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию Р № 003727/01-130120, макеты упаковок (изменение от 13.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.01.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 530720.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2394115
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств О - / су - На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Омепразол, капсулы» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Р N003727/01-130120, макеты упаковок (изменение от 13.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.01.2020).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 530720.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2394115
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств OY.O9.LOAOM Ом - 17438 [LO Ha № oT Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Омепразол, капсулы» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Р М№003727/01-130120, макеты упаковок (изменение от 13.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.01.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 530720.

: С 0, t (С А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1723/20 от 04.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи