РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1726/20 от 04.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1726/20 от 04.09.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2394110 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ о / и - f-fo tS 4 fD На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" Аджисепт®, таблетки для рассасывания (ментол- Аджио Индия 10/14/7023 от 25.05.2018 эвкалипт) 6шт., стрипы (4), пачки картонные Фармацевтикалз Лтд
№04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" Азитромицин, таблетки покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А3951 от 25.05.2018 оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые Скопье, Республика контурные (1), пачки картонные Македония/
упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
№04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие Байер Биттерфельд Германия BTAKU82 от 25.05.2018 324мг+965мг+1625мг 2шт., упаковки ГмбХ безъячейковые контурные (5), пачки картонные
№04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые ООО Россия 590817 от 25.05.2018 пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки "ПРАНАФАРМ"
ячейковые контурные (3), пачки картонные № 04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" Карсил®, драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2221017 от 25.05.2018 контурные (8), пачки картонные №04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ООО "Озон" Россия 360917 от 25.05.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные №04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной ОАО "Синтез" Россия 210418 от 25.05.2018 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" СотаГексал, таблетки 160мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия НМ2407 от 25.05.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные №04-23299/18 ООО "ФК ПУЛЬС" Эриус®, таблетки покрытые пленочной Шеринг-Плау Лабо Бельгия 7STBAH4A02 от 25.05.2018 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые Н.В.
контурные (1), пачки картонные*
по проверенным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OVOP K0L0 № ОТ - 17106 Ко На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
XS р Ра 2394110
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1726/20 от 04.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи