РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1724/20 от 04.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1724/20 от 04.09.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2394106 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 С ? /с /
На № _____________от _______________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 04-23318/18 АО НПК "Катрен" Аджисепт®, таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/7027 от 25.05.2018 (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд пачки картонные №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой ОАО "Уралбиофарм" Россия 170218 от 25.05.2018 24шт., упаковки ячейковые контурные № 04-23318/18 АО НПК "Катрен" Алька-прим®, таблетки шипучие 330мг+100мг Фармацевтический Польша 101017 от 25.05.2018 2шт., стрипы (5), пачки картонные завод "ПОЛЬФАРМА"
АО №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Аммиак, раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 330518 от 25.05.2018 ингаляций 10% 40мл, флаконы полиэтиленовые маркетинг ООО №04-23318/18 АО НПК "Катрен" АРТРАКАМ®, порошок для приготовления ООО НПО Россия 051217 от 25.05.2018 раствора для приема внутрь 1.5г 2.2г, пакеты (20), "ФармВИЛАР"
пачки картонные №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Ацикловир, мазь для наружного применения 5% ООО "Озон" Россия 381217 от 25.05.2018 Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные № 04-23318/18 АО НПК "Катрен" Нольпаза®, лиофилизат для приготовления ВАЛДЕФАРМ, Словения С70460 от 25.05.2018 раствора для внутривенного введения 40мг, Франция/ АО "KPICA, флаконы (5), пачки картонные Д .Д ., Ново место"

№04-23318/18 АО НПК "Катрен" Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь Кревель Мойзельбах Германия 730102 от 25.05.2018 7.5мг/мл 20мл, флакон-капельницы темного ГмбХ стекла (1), пачки картонные №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [медово­ Рекитт Бенкизер Великобрита­ DE707 от 25.05.2018 лимонные] 12шт., упаковки ячейковые контурные Хелскэр Интернешнл ния (2), пачки картонные Лтд №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Сустагард® артро, порошок для приготовления ООО "Фармакор Россия 30717 от 25.05.2018 раствора для приема внутрь 1.5г, пакеты 3,95г продакшн"
(20), пачки картонные №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1мл, ООО "Гротекс" Россия 241017 от 25.05.2018 тюбик-капельницы полиэтиленовые (10), пачки картонные №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Тиопентал натрия, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 20118 от 25.05.2018 раствора для внутривенного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№04-23318/18 АО НПК "Катрен" Трилептал®, таблетки покрытые пленочной Новартис Фарма С.п.А. Италия Т0692 от 25.05.2018 оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Урсодез®, капсулы 250мг 10шт., упаковки ЗАО "Северная звезда" Россия 190418 от 25.05.2018 ячейковые контурные (10), пачки картонные* №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Фламин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ООО Украина 90717 от 25.05.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные "Фармацевтическая компания "Здоровье"
№04-23318/18 АО НПК "Катрен" Экзодерил®, раствор для наружного применения Глобофарм Австрия 16031 от 25.05.2018 1% 10мл, флаконы темного стекла (1), пачки фармацойтише картонные Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Австрия/ Сандоз ГмбХ №04-23318/18 АО НПК "Катрен" Эуфиллин, раствор для внутривенного введения ООО "Гротекс" Россия 020118 от 25.05.2018 24мг/мл 10мл, ампулы полипропиленовые (10), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ 2394106 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
29.09. KROAKO № Ом 2-17 4 «<
На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

в
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1724/20 от 04.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи