РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1725/20 от 04.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1725/20 от 04.09.2020

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2394107 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДР АВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №04-23303/18 ЗАО "ПрофитМед" Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для ООО "Гротекс" Россия 160517 от 25.05.2018 внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №04-23303/18 ЗАО "ПрофитМед" Клопидогрел-СЗ, таблетки покрытые пленочной ЗАО "Северная Россия 280917 от 25.05.2018 оболочкой 75мг 14шт., упаковки ячейковые звезда"
контурные (1), пачки картонные* №04-23303/18 ЗАО "ПрофитМед" Ксимелин, капли назальные 0.1% 10мл, флакон- Такеда ГмбХ Германия 389212 от 25.05.2018 капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные №04-23303/18 ЗАО "ПрофитМед" Лазолван®, таблетки 30мг 10шт., упаковки Берингер Ингельхайм Греция 744328 от 25.05.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные Элл ас А.Е.
№04-23303/18 ЗАО "ПрофитМед" Линдинет 30, таблетки покрытые оболочкой ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия Т79873А от 25.05.2018 21шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные №04-23303/18 ЗАО "ПрофитМед" Новокаин буфус, раствор для инъекций 5мг/мл ЗАО "ПФК Россия 120418 от 25.05.2018 10мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные "Обновление"
№04-23303/18 ЗАО "ПрофитМед" Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1мл, ООО "Гротекс" Россия 331117 от 25.05.2018 тюбик-капельницы полипропиленовые (20), пачки картонные №04-23303/18 ЗАО "ПрофитМед" Флуимуцил®-антибиотик ИТ, лиофилизат для Замбон С.П.А. Италия 20035279/
от 25.05.2018 приготовления раствора для инъекций и р-ль 28003845 ингаляций 500мг 810мг, флаконы (3), пачки картонные/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4мл- 3 шт./

по проверенным показателям

8 a |

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2394107 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
24.09. {Оо № Ом -1#KS/KLO На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
‚ Y com"
А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1725/20 от 04.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи