РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1714/20 от 04.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1714/20 от 04.09.2020

О прекращении обращения серий лекарственных средств

О прекращении обращения
серий лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Новокаина раствор для наружного применения 1% 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» - серии 709;
- Фурацилина 0,01% раствор для наружного применения 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2),
показатель «Механические включения» - серии 708;
- Натрия хлорида раствор 10% 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» - серии 706;
- Папаверина гидрохлорид раствор для наружного применения 2% 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» серии 710.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2394113 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Сву №O ' / ^ Федеральной службы по надзору в Н а№ от сфере здравоохранения г Медицинские организации О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Новокаина раствор для наружного применения 1% 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» - серии 709;
- Фурацилина 0,01% раствор для наружного применения 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатель «Механические включения» - серии 708;
- Натрия хлорида раствор 10% 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» - серии 706;
- Папаверина гидрохлорид раствор для наружного применения 2% 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп.
Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» - серии 710.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Российской едерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
alana Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 209. OKO № Olt ~ 1714 дю Федеральной службы по надзору в
На № от сфере здравоохранения
Г. |

О прекращении обращения серий лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Новокаина раствор для наружного применения 1% 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» - серии 709;

- Фурацилина 0,01% раствор для наружного применения 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатель «Механические включения» - серии 708;

- Натрия хлорида раствор 10% 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп. Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» - серии 706;

- Папаверина гидрохлорид раствор для наружного применения 2% 200 мл, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Россия (владелец ГАУЗ «Городской перинатальный центр г. Улан-Удэ», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, просп.
Строителей, д. 2), показатели: «Механические включения», «Срок годности» - серии 710.

Скачать документ: Письмо 01И-1714/20 от 04.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи