Информационное письмо № 01И-1716/20 от 04.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1716/20 от 04.09.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Будесонид-натив» производства ООО «Натива» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Будесонид-натив» производства ООО «Натива» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 09 сентября 2020 года лекарственного средства «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные»производства ООО «Натива» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» производства ООО «Натива» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1716/20 от 04.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1716/20 от 04.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 с ^ . 09. На№ No (р Л / -/7 /(5 Л с с > ОТ Решение о переводе лекарственного средства «Будесонид-натив» производства ООО «Натива» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества 239*4099 Субъекты обращения лекарственных средств Т ерриториальны е органы Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 09 сентября 2020 года лекарственного средства «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» производства ООО «Натива» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» производства ООО «Натива» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации |||!| ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ '— 2,94099 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, l09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 ()4: 0 4,0 N9 О!“ р/‚у/б М Территориальные органы на м, от Федеральной службы по надзору в г _l сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного средства «Будесонид-натив» производства ООО «Натива» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации медицинские организации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 09 сентября 2020 года лекарственного средства «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» производства ООО «Натива» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» производства ООО «Натива» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора o соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова аса” С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
