РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1542/17 от 27.06.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1542/17 от 27.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2161871

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

ОТ

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Салтиказон-натив, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг 10 щт.,
упаковки ячейковые контурные (6) в комплекте с устройством для ингаляций, пачки
картонные» серии 1010316 производства ООО «Натива», Россия, в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»
(в контурных ячейковых упаковках отсутствуют капсулы).
Росздравнадзор предлагает ООО «Натива» предоставить сведения об изъятии из
обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ч

Г 1^

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2161871 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ

п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Салтиказон-натив, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (6) в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные» серии 1010316 производства ООО «Натива», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (в контурных ячейковых упаковках отсутствуют капсулы).
Росздравнадзор предлагает ООО «Натива» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Ч Г 1^

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Минисхеритно эйравоояранения [№ All ||
2161871
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
7. ОЕ. ROSEN СИИ - 75 Yk, ив Федеральной службы по надзору
На


в сфере здравоохранения 3 р фере здр р | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Салтиказон-натив, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) в комплекте с устройством для ингаляций, пачки картонные» серии 1010316 производства ООО «Натива», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (в контурных ячейковых упаковках отсутствуют капсулы).

Росздравнадзор предлагает ООО «Натива» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1542/17 от 27.06.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи