Министерство здравоохранения Российской Федерации 2278981 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1_. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
С6.Сг^.1С^«^ № O '/и -

На N° от

О прекращении поставок лекарственного препарата Видекс*^
(МНН: диданозин)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо компании Бристол-Майерс Сквибб о прекращении поставок в Российскую Федерацию лекарственного препарата Видекс® (диданозин).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Bristol-Myers Squibb 14-08422
/omlynnoi Val, l>ld, 9 ]ОГ)094 M(iN«4>w, Kussia TH. +7(495) 755-92 97, i-ax +7(495) 755-92-02

MCX.NS 1641 В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
29 января 2019

Сообщение для специалистов здравоохранения относительно прекращения продаж и распространения препарата Видекс'(диданоэин) капсулы и порошок для приема внутрь
Уважаемые специалисты здравоохранения!

Компания Бристол-Майерс Сквибб информирует вас о прекращении продаж а Российской Федерации препарата Видекс* (дидакоэин): капсулы кишечнорастворимые для приема внутрь с 2019 года. Это добровольное решение компании и не является результатом каких-либо проблем с качеством, безопасностью или эффективностью препарата.

Использование препарата Видекс* (диданозин) значимо снизилось на протяжении времени и препарат более не рассматривается в качестве первой или второй линии лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в международных клинических рекомендациях в виду появления других эффективных и хорошо переносимых препаратов. Кроме того, в марте 2014 ВОЗ рекомендовала постепенно вывести из рекомендаций применение диданозина а качестве второй линии у взрослых пациентов и детей, рекомендуя перевод пациентов на более оптимальные режимы так быстро как это в о з м о ж н о В настоящий момент в Российских клинических рекомендациях применение препарата Видекс* (диданозин) не рекомендовано а схемах предпочтительной или альтернативной терапии и возможно только в случае, если альтернативная терапия невозможна.
В Российской Федерации последняя поставка препарата Видекс* состоялась в 2018 году. Если у вас есть пациенты, получающие Видекс* капсулы для приема внутрь скорректируйте лечение в соответсвии с существующими клиническими рекомендациями заранее^.

Показания Видекс:
Лечение ВИЧ-1 инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).

По всем вопросам, касающимся препарата видекс* (диданозин) или при необходимости получения дополнительной информации по прекращению продаж указанного препарата обращайтесь в Службу Медицинской информации компании Бристол-Майерс Сквибб:
http://www,globalbm5medinfo.com https://www.bmsmedinfo.eu/ru/public/emirf,aspx Телефон: * 8 800 2S0 12 12 (эвонк^^Мк^ос^и бесплатно)
С уважением,
Медицинский днре Чебыкина И.С.

" Panel on Antiretroviral Therapy and Medical iManagemeni of HIV-Infected Children. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection. Available at http;//aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/pediatricguldelines.pdf. Accessed on Oct 2016.
^ http://www,eacsociety.org/files/guidelincs_8.l-english.pdf. Version 8.1 2016 ^ Panel on Antiretroviral Tberapy and Medical Management of HIV-Infected Children, Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection, Available at http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/Dediatricguidelines.Ddf. Accessed on O ct 2016.
* WHO 2014 Supplem ent to the 2013 consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing hiv infection recommendations for a public health approach * Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных Клинический протокол. Эпидемиология и инфекционные болезни, актуаль <ые Мами Отдо/1 делопроизводстве и архива
Вх. №

3 1 ННВ /ОШ

Министерство здравоохранения | | И || ||
2278981
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Се. ОК.“ Of - BAY /4F Ha Ne от Г. О прекращении поставок |

лекарственного препарата Видекс (МНН: диданозин)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо компании Бристол-Майерс Сквибб о прекращении поставок в Российскую Федерацию лекарственного препарата Видекс® (диданозин).

Приложение: на | л. в | экз.

К, М.А. Мурашко