2161873
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
I
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
На №
ол, и
-
-/5^^
/ / ^
ОТ
г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
О необходим ости изъятия
из обращения фальсифицированного
лекарственного препарата
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал
города
Ростова-на-Дону),
информирует
о
необходимости
изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата «Экзодерил®, раствор для
наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные»
серии 14638, на картонной пачке которого указано: «Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе
10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс
унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия». О приостановлении реализации указанной
серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмом Росздравнадзора от 27.01.2017 №01 И -183/17.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки
указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки
фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку
наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся
сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными
постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести
мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного
лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать
Росздравнадзор.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
Е.А.Ламанова
8(499) 578-01-88
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзор^
от
0 1 и - /^ 4 У /У У
Отличительные
признаки
фальсификации
лекарственного
препарата
«Экзодерил®, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла
(1), пачки картонные» серии 14638:__________
Оригинальный препарат
Фальсифицированный препарат
Название
признака
Маркировка
картонная
пачка
ш трих-код
- цифра «9» нанесена практически без - цифра «9» нанесена с хорош о заметным
отступом от штрих-кода:
отступа от штрих-кода:
9 0 0 2 2 6 0 '!0 1 2 0 9 1
2260 012091
iiiiiiii
9 *'0 0 2 2 6 0 0 1 2 0 9 1
02260"012091
разный шрифт букв: «е» в слове «лечение» и «б» в слове «грибковой»
этикетка
флакона
••Sef***f*П”'*“*°**
г n
iA
p
O
w
a
o
p
i^
-'1
0
м
г
;»
с
п
е
м
з
^
Н 2Pw«^»HniMieon*i - » *г.f»'
Щ
^в1в|Л«|аи»(ИП1ЧМ П'8***
ш ^ е н и е
WT".
^
о
в
о
й
овои
Н азв ан и е
признака
инструкция по
медицинскому
применению
Ф альсиф иц ированн ы й препарат
- бумага неотбеленная
О ригинальны й препарат
- бумага отбеленная