РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1698/20 от 02.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1698/20 от 02.09.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации I 1111 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2393978 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O cL, 0 9 . O ' f U ’- / 6 / a jt >
На № _______________от ________________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-53519/18 ЗАО "Московская Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг Московская Россия 091118;
о т 2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" 10шт., упаковки безъячейковые контурные фармацевтическая 101118 фабрика ЗАО №03-53519/18 ЗАО "Московская Глицелакс, суппозитории ректальные [для детей] Московская Россия 471018;
о т 2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" 750мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), фармацевтическая 511018 пачки картонные фабрика ЗАО №03-53519/18 ЗАО "Московская Дентагуттал®, капли зубные 10мл, флаконы Московская Россия 020818 о т 2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" темного стекла (1), пачки картонные фармацевтическая фабрика ЗАО №03-53519/18 ЗАО "Московская Магния сульфат, порошок для приготовления Московская Россия 210918;
о т2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" раствора для приема внутрь 20г, пакеты из фармацевтическая 221018 комбинированного термосвариваемого материала фабрика ЗАО №03-53519/18 ЗАО "Московская Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок Московская Россия 031018;
от2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" для приготовления раствора для приема внутрь фармацевтическая 041118 1.7г, пакеты из комбинированного фабрика ЗАО термосвариваемого материала № 03-53519/18 ЗАО "Московская Тербинафин-МФФ, мазь для наружного Московская Россия 141118;
от2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" применения 1% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки фармацевтическая 171118 картонные фабрика ЗАО №03-53519/18 ЗАО "Московская Эваменол®, мазь назальная 15г, тубы Московская Россия 181118;
от21.11.2018 фармацевтическая фабрика" алюминиевые (1), пачки картонные фармацевтическая 191118 фабрика ЗАО № 03-53519/18 ЗАО "Московская L-ментол, субстанция* Дестилационес Испания 000022 от21.11.2018 фармацевтическая фабрика" Бордас Чинчуррета С.А.
№ 03-53519/18 ЗАО "Московская Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 17637 от2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд №03-53519/18 ЗАО "Московская Глицерин, субстанция-жидкость* Московская Россия 100918;
от21.11.2018 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая 110918 фабрика ЗАО № 03-53519/18 ЗАО "Московская Камфора синтетическая, субстанция-порошок* Фуцзянь Грин Пайн Китай 3500300042151627 о т 2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" Ко.Лтд № 03-53519/18 ЗАО "Московская Магния сульфат, субстанция* Химический завод Россия 64082018;
о т 2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" им. Л.Я.Карпова АО 65072018 X» 03-53519/18 ЗАО "Московская Натрия бензоат, субстанция-порошок* Усолье-Сибирский Россия 20217;
о т 2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" химфармкомбинат 31118 ОАО Хо 03-53519/18 ЗАО "Московская Солодки экстракт густой, субстанция-порошок* Хармс ООО Россия 070318 о т 2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика"
Хо 03-53519/18 ЗАО "Московская Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок* Хетеро Драге Индия TN1210716 о т 2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" Лимитед Хо 03-53519/18 ЗАО "Московская Термопсиса экстракт сухой, субстанция-смесь* Хармс ООО Россия 020518 о т2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика"
Хо03-53519/18 ЗАО "Московская Эвкалиптовое масло, субстанция* Дестилационес Испания 000006 от2 1 .11.2018 фармацевтическая фабрика" Бордас Чинчуррета С.А.

по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. аи bes В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Od, 09. Коко Ofu- 1698 /до На № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 J. в 1 экз.

ae
J А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1698/20 от 02.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи