РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1696/20 от 02.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1696/20 от 02.09.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2393976 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № О ^и - ^696/ ^

На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Адвантан®, крем для наружного применения Байер Хелскэр Италия YY029E0 от 03.12.2018 0,1% 15 г, тубы (1), пачки картонные Мануфэкчуринг С.р.Л.
№05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Антифлу® Кидс, порошок для приготовления Контракт Фармакал США 046523 от 03.12.2018 раствора для приема внутрь 12г, пакетики (5), Корпорейшн пачки картонные №05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 21шт., Байер Веймар ГмбХ и Германия WER9NT от 03.12.2018 упаковки ячейковые контурные (1), пачки Ко. КГ картонные №05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Кларитин®, сироп 1мг/мл 60мл, флаконы (1) /в Шеринг-Плау Лабо Бельгия 8ANNA68001 от 03.12.2018 комплекте с ложкой-дозатором/, пачки картонные Н.В.
№05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Ксарелто®, таблетки покрытые пленочной Байер АГ Германия BXJ2JE2 от 03.12.2018 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные №05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Микоспор®, раствор для наружного применения КВП Киль Германия KP0CVUF от 03.12.2018 1% 15мл, флаконы (1), пачки картонные № 05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Назол® Бэби, капли назальные 0.125% 10мл, Институт де Ангели Италия 8Е0003 от 03.12.2018 флаконы (1), пачки картонные С.р.Л.
№05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Назол® Кидс, спрей назальный дозированный Институт де Ангели Италия 710002 от 03.12.2018 [для детей] 0.125мг/доза 10мл (150 доз), флаконы С.р.Л.
(1), пачки картонные №05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Тридерм®, крем для наружного применения Шеринг-Плау Лабо Бельгия 8МСЕА34003 от 03.12.2018 0,05%+0,1%+1% 15г, тубы (1), пачки картонные Н.В.
№05-55578/18 ЗАО "БАЙЕР" Ультравист®, раствор для инъекций 300мг Байер АГ Германия КТ0212Р от 03.12.2018 йода/мл 100мл, катриджи (5), поддоны картонные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2393976 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
бъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ Субъе pee
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Oh.09. АА № Olu - 1696 / Lo На № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

(er
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1696/20 от 02.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи