РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1694/20 от 02.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1694/20 от 02.09.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2393975 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 o ji.o p .ija io № o - f u - ^ б д у / jb n На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РИУПДЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств
№ 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Азарга, капли глазные 5мл, флакон-капельницы с.а. Алкон-Куврер Бельгия 18Н06СА от 27.11.2018 "DropTainer™" (1), пачки картонные* н.в.
№ 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Бетоптик®, капли глазные 0.5% 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер Бельгия 18F04FB от 27.11.2018 капельницы "DropTainer™" полиэтиленовые (1), пачки н.в.
картонные № 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения Лек Фармасьютикалз Словения JF9771 от 27.11.2018 25мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные д-д.
№ 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Вольтарен®, таблетки покрытые кишечнорастворимой Новартис Саглик Турция KJ265 от 27.11.2018 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные Гида ве Тарим (2), пачки картонные Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.
№ 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Галвус Мет®, таблетки покрытые пленочной Новартис Фарма Германия WDX84 от 27.11.2018 оболочкой 50мг+1г 10шт., упаковки ячейковые Продакшнз ГмбХ контурные (3), пачки картонные № 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Ко-Эксфорж®, таблетки покрытые пленочной Новартис Испания ВЕМ84 от 27.11.2018 оболочкой 10мг+160мг+12,5мг 14шт., упаковки Фармасьютика С.А.
ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Неванак®, капли глазные 0.1% 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер Бельгия 18F30AB от 27.11.2018 капельницы "DropTainer™" (1), пачки картонные* н.в.
№ 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Траватан®, капли глазные 40мкг/мл 2.5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер Бельгия 18H03AL от 27.11.2018 капельницы полипропиленовые (1), пачки картонные* н.в.
№ 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Экселон®, трансдермальная терапевтическая система Новартис Фарма Германия ALT111230 от 27.11.2018 9.5мг/24ч 1шт., пакетики из комбинированного ГмбХ материала (30), пачки картонные № 05-54265/18 ООО "Новартис Фарма" Экселон®, трансдермальная терапевтическая система Новартис Фарма Германия ALT083310 от 27.11.2018 13.3мг/24ч 1шт., пакеты (30), пачки картонные ГмбХ
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0.09 «О № Ofu-76 2 / Ao
Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2393975
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1694/20 от 02.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи