Информационное письмо № 01И-1706/20 от 02.09.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1706/20 от 02.09.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Лизобакт®» производства«Босналек АО» (Босния и Герцеговина)на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Лизобакт®» производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 3 сентября 2020 года лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1706/20 от 02.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1706/20 от 02.09.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2393985 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OcJ^.O^.JUOiLD На № № /( to Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Медицинские организации Решение о переводе лекарственного ' средства «Лизобакт®» производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) на посерийный выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 3 сентября 2020 года лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» производства «Босналек АО» (Босния и Г ерцеговина), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2393985 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘— В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗ РАВН ЗОР ( Д АД ) IleKapCTBeHHbIX средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4. стр l, Москва, |09074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федершьной службы по надзору В Ш N— Щ 0? ° О/ц / М сфере здравоохранения На N9 от |— j Медицинские организации Решение о переводе лекарственного средства «Лизобакт®» производства О «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) рганы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 3 сентября 2020 года лекарственного средства «Лизобакт®‚ таблетки для рассасывания 10 шт.‚ блистеры (3), пачки картонные» производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N9 5539, лекарственное средство «Лизобакт®‚ таблетки для рассасывания 10 шт.‚ блистеры (3), пачки картонные» производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. А.В. Самойлова EA. Ламанова 8(499)578-01-88
