РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1701/20 от 02.09.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1701/20 от 02.09.2020

Решение о переводе лекарственного средства «Уголь активированный-УБФ»производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)на посерийный выборочный контроль качества

Решение о переводе лекарственного
средства «Уголь активированный-УБФ»
производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
на посерийный выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 сентября 2020 года лекарственного средства «Уголь активированный УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства
ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства
установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство
«Уголь активированный -УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2393987 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0 ( ^ .0 ^ . O '/и ' УУСУ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от c(J)epe здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Уголь активированный-УБФ» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 сентября 2020 года лекарственного средства «Уголь активированный- УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OK OF Одо № OF - 1707 о Территориальные органы
На № | Федеральной службы по надзору в Г | т сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного средства «Уголь активированный-УБФ»
производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Я Министерство здравоохранения Российской Федерации 2393987 |

Субъекты обращения лекарственных средств
Медицинские организации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 03 сентября 2020 года лекарственного средства «Уголь активированный- УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1701/20 от 02.09.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи