РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1554/17 от 28.06.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1554/17 от 28.06.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-1554/17 от 28.06.2017
О гражданском обороте лекарственного средства «Индометацин Софарма»
2161843
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
На № _________
O Z U ' ^6.6^
от
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
О гражданском обороте
лекарственного средства
«Индометацин Софарма»
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «БСС» сведения о соответствии лекарственного препарата
«Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг
30 шт., блистер (1), пачка картонная» серии 41116 производства «Софарма АО»,
Болгария, требованиям нормативной документации П N 011963/01-251115,
изм. № 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии
лекарственного
средства
на
основании
декларации
о
соответствии
№РОСС ВО.ФМОЗ.Д24189 от 26.05.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И -918/17 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о
соответствии: №РОСС ВО.ФМОЗ.Д19294 от 16.12.2016 на указанную серию
лекарственного препарата.
Врио руководителя
И.А.Елагина
8(499) 578-02-19
Д .В .Пархоменко
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
На № _________
O Z U ' ^6.6^
от
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
О гражданском обороте
лекарственного средства
«Индометацин Софарма»
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «БСС» сведения о соответствии лекарственного препарата
«Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг
30 шт., блистер (1), пачка картонная» серии 41116 производства «Софарма АО»,
Болгария, требованиям нормативной документации П N 011963/01-251115,
изм. № 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии
лекарственного
средства
на
основании
декларации
о
соответствии
№РОСС ВО.ФМОЗ.Д24189 от 26.05.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И -918/17 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о
соответствии: №РОСС ВО.ФМОЗ.Д19294 от 16.12.2016 на указанную серию
лекарственного препарата.
Врио руководителя
И.А.Елагина
8(499) 578-02-19
Д .В .Пархоменко
2161843
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору № O Z U ' ^6.6^
в сфере здравоохранения На № _________ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «БСС» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистер (1), пачка картонная» серии 41116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям нормативной документации П N 011963/01-251115, изм. № 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС ВО.ФМОЗ.Д24189 от 26.05.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И -918/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии: №РОСС ВО.ФМОЗ.Д19294 от 16.12.2016 на указанную серию лекарственного препарата.
Врио руководителя Д .В .Пархоменко
И.А.Елагина 8(499) 578-02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору № O Z U ' ^6.6^
в сфере здравоохранения На № _________ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «БСС» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистер (1), пачка картонная» серии 41116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям нормативной документации П N 011963/01-251115, изм. № 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС ВО.ФМОЗ.Д24189 от 26.05.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И -918/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии: №РОСС ВО.ФМОЗ.Д19294 от 16.12.2016 на указанную серию лекарственного препарата.
Врио руководителя Д .В .Пархоменко
И.А.Елагина 8(499) 578-02-19
: 2161843 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ >
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъекты обращения
4 Lava
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
На
8.06 ДОЛЯ № 6041-7554 /y 2 Федеральной службы по надзору т. в сфере здравоохранения
№ OT
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «БСС» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистер (1), пачка картонная» серии 41116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям нормативной документации II NO011963/01-251115, изм. № 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о — соответствии NePOCC ВО.ФМО3З.Д?24189 от 26.05.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 №01И-918/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы OO отзыве декларации о соответствии: №РОСС В@О.ФМОЗ.Д19294 от 16.12.2016 на указанную серию лекарственного препарата.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъекты обращения
4 Lava
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
На
8.06 ДОЛЯ № 6041-7554 /y 2 Федеральной службы по надзору т. в сфере здравоохранения
№ OT
| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «БСС» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистер (1), пачка картонная» серии 41116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям нормативной документации II NO011963/01-251115, изм. № 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о — соответствии NePOCC ВО.ФМО3З.Д?24189 от 26.05.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 №01И-918/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы OO отзыве декларации о соответствии: №РОСС В@О.ФМОЗ.Д19294 от 16.12.2016 на указанную серию лекарственного препарата.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
Скачать документ: Письмо 02И-1554/17 от 28.06.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
