Министерство здравоохранения Российской Федерации 2278986 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъекты обращения РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O f7. ^ No С > '/с / '
Н а№ ог

О временном перерыве в поставках 1 лекарственного препарата Сермион® (МНН - ницерголин)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Пфайзер» о временном перерыве в поставках лекарственного препарата Сермион® (ницерголин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг.

Приложение: на 2 л. в I экз.
ООО «Пфайзер» 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 БЦ «Башня на Набережной» (Блок С) Тел.: +7 495 287-5000, факс: +7 495 287-53-00
Тема: Информация о временном приостановлении поставок препарата Сермион (МНН: Ннцсрголин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций^
4мг.

Уважаемые специалисты здравоохранения!

ООО Пфайзер свидетельствует свое почтение и настоящим информирует о временном перерыве в поставке на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Сермион (Ницерголин) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг, огносящегося в группе альфа-адреноблокаторов и предназначенного для лечения умеренных когнитивных нарушений у пожилых людей е сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Временные перерывы в поставках препарата Сермион (Ницерголин) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. связаны с бизнес- причинами и пересмотром внутренних организационных процессов на производственной площадке (Актавис Италия С.п.А., Италия), и не связано с вопросами безопасности и эффективности его применения.
Возобновление поставок лекарственного препарата Сермион (Ницерголин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг на герриторию Российской Федерации ожидается ориентировочно в мае 2019 г.

Информация о лекарственном препарате:
Наименование: Сермион МНН: Ницерголин Дозировка: 4 мг Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций Номер регистрационного удостоверения: П N011253/02 Дата регистрации: 26.08.2010
В настоящее время серии упаковок препарата Сермион (Ницерголин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг, выпущенные ранее, продолжают находиться в обращении на рынке. Также, на рынке присутствуют серии препарата Сермион в других лекарственных формах (таб. 5, 10, 30 мг) и альтернативные лекарственные препараты со сходным действующим веществом под другими торговыми названиями у разных фармацевтических производителей, с такими же показаниями для применения. На основании вышеизложенных фактов, мы не ожидаем сложностей с выбором и обеспечением нужным лекарственным препаратом пациентов для лечения когнитивных нарушений, а также проблемы по безопасности, связанной с риском отказа от лечения.

При необходимости, компания рекомендует врачам воспользоваться выбором альтернативных препаратов, находящихся на рынке и предназначенных для лечения когнитивных нарушений у пожилых людей с сосудистой патологией.
 При возникновении у Вас вопросов по информации, изложенной в данном письме, просим направлять их в ООО Пфайзер по адресу:
Российская Федерация, г.Москва, 123112.
Пресненская наб. 10, ЫI, «Башня на набережной», Блок С. ООО «Пфайзер» Тел: 495 287 50 00.

Напоминаем также о необходимости сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях в уполномоченный орган Российской Федерации.

С Уважением.

Руководитель отдела по Т.В. Прохорова фармаконадзору, УЛФ 1:ЛЭ +7 985 222 61 45 So. 0 {

Министерство здравоохранения | | Ш |
2278986
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОБ. ОХ. СЯ м О - BAB STG
На № от
О временном перерыве в поставках лекарственного препарата Сермион* (МНН - ницерголин)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Пфайзер» о временном перерыве в поставках лекарственного препарата Сермион® (ницерголин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко